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醫(yī)療器械精密組件行業(yè)特點(diǎn)及主要壁壘構(gòu)成（附報(bào)告目錄）

1、醫(yī)療器械精密組件具有資本密集特點(diǎn)

醫(yī)療器械精密組件由于其精度已經(jīng)達(dá)到微米級(jí)別，因此對(duì)模具、生產(chǎn)設(shè)備都有較高的要求，目前國產(chǎn)的大部分生產(chǎn)設(shè)備無法達(dá)到高精度的要求，因此均需通過進(jìn)口設(shè)備滿足，而進(jìn)口設(shè)備往往單價(jià)較高，對(duì)資金投入要求也較高。因此精密結(jié)構(gòu)件屬于資本密集型行業(yè)。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)應(yīng)用細(xì)分市場調(diào)研及投資策略分析報(bào)告》

2、醫(yī)療器械精密組件具有定制化生產(chǎn)的特點(diǎn)

醫(yī)療器械精密組件，不同的用戶對(duì)組件在結(jié)構(gòu)、外觀、性能、顏色、質(zhì)感上的需求均不相同，不同的品牌制造商也均有自己獨(dú)特的工業(yè)設(shè)計(jì)，這就要求組件生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)整機(jī)生產(chǎn)廠家不同的整體設(shè)計(jì)方案來定制專門的組件產(chǎn)品。

3、醫(yī)療器械精密組件企業(yè)以“服務(wù)大客戶”為核心的盈利模式

醫(yī)療器械行業(yè)往往是由幾大品牌商占據(jù)了大部分的市場份額，因此醫(yī)療器械精密組件企業(yè)一旦成為大品牌商的合格供應(yīng)商，通常都會(huì)有持續(xù)充足的訂單量，能夠在攤薄固定成本的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的企業(yè)盈利。相反，如果企業(yè)以小客戶為主，往往會(huì)出現(xiàn)單筆訂單數(shù)量較少，訂單種類繁多的情況，加上組件產(chǎn)品均為非標(biāo)準(zhǔn)件的固有特征，會(huì)增加企業(yè)模具開發(fā)環(huán)節(jié)的工作量、同時(shí)增加生產(chǎn)線的調(diào)試次數(shù)及產(chǎn)品切換頻率，從而增加成本的支出，影響企業(yè)盈利。因此醫(yī)療器械精密組件企業(yè)一般是以“服務(wù)大客戶”為核心的盈利模式。

4、醫(yī)療器械精密組件的客戶具有較高的穩(wěn)定性

醫(yī)療器械企業(yè)具有較高的品質(zhì)要求，在組件的選擇和認(rèn)證上有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和較長的時(shí)間周期，已獲取認(rèn)證的產(chǎn)品更換核心組件供應(yīng)商會(huì)新增模具開發(fā)成本、產(chǎn)品質(zhì)量重新確認(rèn)和認(rèn)證成本，短時(shí)間內(nèi)無法取得足夠的組件生產(chǎn)產(chǎn)能，因此，醫(yī)療器械精密組件的客戶穩(wěn)定性較高。

5、行業(yè)進(jìn)入壁壘

資料來源：普華有策

（1）資質(zhì)準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械與生命健康密切相關(guān)，監(jiān)管要求非常嚴(yán)格，各國對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營均實(shí)行不同程度的準(zhǔn)入制度。在美國，醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)的所有者或經(jīng)營者須向美國食品和藥物管理局注冊(cè)。進(jìn)入歐盟市場的醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須符合歐盟制定的相關(guān)指令，并通過相應(yīng)的合格評(píng)定程序，取得 CE 標(biāo)志。我國對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實(shí)行備案和許可證制度，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)備案和注冊(cè)制度。

獲取醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的人員資質(zhì)、廠房環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、營業(yè)場所、倉儲(chǔ)條件等要求較高。新進(jìn)企業(yè)從企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立審批到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)并順利完成注冊(cè)投放市場等需要約 4-5 年甚至更長的時(shí)間，且需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，獲取難度較大，因此行業(yè)有較高的準(zhǔn)入壁壘。

（2）技術(shù)經(jīng)驗(yàn)壁壘

醫(yī)療器械是知識(shí)技術(shù)密集型行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)涉及電子、材料、機(jī)械、生物醫(yī)藥等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，包括機(jī)械技術(shù)、電氣技術(shù)、生物化學(xué)以及通訊技術(shù)等，對(duì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)在相關(guān)技術(shù)的專利儲(chǔ)備、制造工藝的積累方面要求較高，需要企業(yè)具備完善的研發(fā)、生產(chǎn)體系。

醫(yī)療器械精密組件制造需要具備模具設(shè)計(jì)、工程技術(shù)、自動(dòng)化生產(chǎn)到組件組裝、成品功能測試等批量化生產(chǎn)制造能力。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)的積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長期且漫長的過程，對(duì)于沒有經(jīng)驗(yàn)的新進(jìn)企業(yè)而言，很難在短時(shí)間內(nèi)形成產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入本行業(yè)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)門檻較高。

（3）專業(yè)人才壁壘

醫(yī)療器械屬于高度知識(shí)密集型的行業(yè)，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展涉及電子、材料、機(jī)械、生物醫(yī)藥等行業(yè)，需要醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造學(xué)等多學(xué)科的高水平專業(yè)技術(shù)人才協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新。醫(yī)療器械精密組件制造企業(yè)通過對(duì)先進(jìn)設(shè)備的操作使用和工藝技術(shù)研究，在長時(shí)間對(duì)精密組件的加工制造過程中，聚集和培養(yǎng)了大量的專業(yè)技術(shù)人才，積累了專業(yè)的工藝技術(shù)和研發(fā)能力確保了產(chǎn)品制造的安全性和良品率。為此，進(jìn)入該領(lǐng)域，必須有一定的專業(yè)人才、技術(shù)儲(chǔ)備和研發(fā)實(shí)力。

（4）資金實(shí)力壁壘

相關(guān)法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的人員資質(zhì)、廠房環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、營業(yè)場所、倉儲(chǔ)條件等提出較高的要求。因此，醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)線的建設(shè)以及銷售網(wǎng)絡(luò)的布局都需要大量的資金投入，資本性投入較大。

此外，我國醫(yī)療器械企業(yè)正處于從中低端向高端醫(yī)療器械發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，需要醫(yī)療器械企業(yè)提前布局前瞻技術(shù)和新的使用場景，根據(jù)市場需求進(jìn)行研發(fā)、調(diào)整產(chǎn)能以及進(jìn)行銷售推廣。這更要求醫(yī)療器械企業(yè)有充足的資金儲(chǔ)備，因此行業(yè)對(duì)新進(jìn)入者形成了較高的資金壁壘。

（5）客戶壁壘

醫(yī)療器械精密組件是醫(yī)療器械必備的基礎(chǔ)配件，穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性非常重要。因此，醫(yī)療器械精密組件制造商只有通過嚴(yán)格的供應(yīng)商資質(zhì)審核才能成為醫(yī)療器械品牌商的合格供應(yīng)商，醫(yī)療器械品牌商在審定過程中會(huì)對(duì)供應(yīng)商的研發(fā)能力、生產(chǎn)制造能力、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、經(jīng)營狀況、社會(huì)責(zé)任、人力資源甚至品牌形象等各個(gè)方面提出嚴(yán)苛的要求，客戶審核通過后才能成為其合格供應(yīng)商。因此，合格供應(yīng)商資質(zhì)審核，對(duì)擬進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)構(gòu)成了客戶壁壘。

目錄

第一章醫(yī)療器械精密組件行業(yè)概述

第一節(jié) 醫(yī)療器械精密組件行業(yè)界定

第二節(jié) 醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展歷程

第三節(jié) 醫(yī)療器械精密組件產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)圖分析

二、醫(yī)療器械精密組件產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)系分析

第二章醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 全球經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

一、全球經(jīng)濟(jì)運(yùn)行概況

二、全球經(jīng)濟(jì)趨勢(shì)預(yù)測分析

第二節(jié) 2016-2021年中國經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

一、經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二、中國經(jīng)濟(jì)趨勢(shì)預(yù)測分析

第三節(jié) 2016-2021年中國社會(huì)環(huán)境分析

第四節(jié) 中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)政策環(huán)境分析

第五節(jié) 醫(yī)療器械精密組件行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)預(yù)測分析

第三章全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)運(yùn)行狀況分析

第一節(jié) 全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展概況

第二節(jié) 全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)預(yù)測

二、全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場分布狀況分析

三、全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測

第三節(jié) 全球醫(yī)療器械精密組件行業(yè)重點(diǎn)區(qū)域發(fā)展分析

第四章中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)運(yùn)行狀況分析

第一節(jié) 醫(yī)療器械精密組件行業(yè)最新動(dòng)態(tài)分析

一、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)相關(guān)動(dòng)態(tài)概述

二、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)聚焦

第二節(jié) 中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)規(guī)模分析

一、2016-2021年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場供給分析

二、2016-2021年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場需求分析

三、2016-2021年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場規(guī)模分析

第三節(jié) 中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)集中度分析

一、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場區(qū)域分布狀況分析

二、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場集中度狀況分析

三、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)企業(yè)集中度分析

第五章 2016-2021年中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)重點(diǎn)地區(qū)調(diào)研分析

一、中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)重點(diǎn)區(qū)域市場結(jié)構(gòu)調(diào)研

二、華東地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

三、華南地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

四、華中地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

五、華北地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

六、東北地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

七、西部地區(qū)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)調(diào)研分析

第六章中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)下游應(yīng)用細(xì)分市場分析

第一節(jié) A領(lǐng)域

一、A領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀

二、對(duì)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)需求分析

三、發(fā)展趨勢(shì)對(duì)醫(yī)療器械精密組件影響

第二節(jié) B領(lǐng)域

一、B領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀

二、對(duì)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)需求分析

三、發(fā)展趨勢(shì)對(duì)醫(yī)療器械精密組件影響

第三節(jié) C領(lǐng)域

一、C領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀

二、對(duì)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)需求分析

三、發(fā)展趨勢(shì)對(duì)醫(yī)療器械精密組件影響

第四節(jié) D領(lǐng)域

一、D領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀

二、對(duì)醫(yī)療器械精密組件行業(yè)需求分析

三、發(fā)展趨勢(shì)對(duì)醫(yī)療器械精密組件影響

第七章醫(yī)療器械精密組件行業(yè)產(chǎn)品市場價(jià)格分析與預(yù)測

第一節(jié) 2016-2021年醫(yī)療器械精密組件市場價(jià)格回顧

第二節(jié) 2016-2021年醫(yī)療器械精密組件市場價(jià)格現(xiàn)狀分析

第三節(jié) 影響醫(yī)療器械精密組件市場價(jià)格因素分析

第四節(jié) 醫(yī)療器械精密組件市場價(jià)格走勢(shì)預(yù)測分析

第八章醫(yī)療器械精密組件行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展調(diào)研

第一節(jié) A

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

三、企業(yè)競爭優(yōu)勢(shì)

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略

第二節(jié) B

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

三、企業(yè)競爭優(yōu)勢(shì)

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略

第三節(jié) C

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

三、企業(yè)競爭優(yōu)勢(shì)

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略

第四節(jié) D

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

三、企業(yè)競爭優(yōu)勢(shì)

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略

第五節(jié) E

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

三、企業(yè)競爭優(yōu)勢(shì)

四、企業(yè)經(jīng)營情況分析

五、企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略

第九章醫(yī)療器械精密組件企業(yè)發(fā)展策略分析

第一節(jié) 醫(yī)療器械精密組件市場策略分析

一、醫(yī)療器械精密組件價(jià)格策略分析

二、醫(yī)療器械精密組件渠道策略分析

第二節(jié) 醫(yī)療器械精密組件銷售策略分析

一、媒介選擇策略分析

二、產(chǎn)品定位策略分析

三、企業(yè)宣傳策略分析

第三節(jié) 提高醫(yī)療器械精密組件企業(yè)競爭力的策略

一、提高中國醫(yī)療器械精密組件企業(yè)核心競爭力的對(duì)策

二、醫(yī)療器械精密組件企業(yè)提升競爭力的主要方向

三、影響醫(yī)療器械精密組件企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑

四、提高醫(yī)療器械精密組件企業(yè)競爭力的策略

第四節(jié) 對(duì)我國醫(yī)療器械精密組件品牌的戰(zhàn)略思考

一、醫(yī)療器械精密組件實(shí)施品牌戰(zhàn)略的意義

二、醫(yī)療器械精密組件企業(yè)品牌的現(xiàn)狀分析

三、我國醫(yī)療器械精密組件企業(yè)的品牌戰(zhàn)略

四、醫(yī)療器械精密組件品牌戰(zhàn)略管理的策略

第十章 2021-2027年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)分析

第一節(jié) 2021-2027年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測分析

一、中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)發(fā)展方向分析

二、2021-2027年中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測分析

三、2021-2027年中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)供給情況預(yù)測分析

四、2021-2027年中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)需求情況預(yù)測分析

第二節(jié) 當(dāng)前醫(yī)療器械精密組件行業(yè)存在的問題

第三節(jié) 2021-2027年中國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析

一、醫(yī)療器械精密組件市場競爭風(fēng)險(xiǎn)

二、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)原材料壓力風(fēng)險(xiǎn)分析

三、醫(yī)療器械精密組件技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析

四、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)政策和體制風(fēng)險(xiǎn)

五、醫(yī)療器械精密組件行業(yè)外資進(jìn)入現(xiàn)狀及對(duì)未來市場的威脅

第十一章 2021-2027年醫(yī)療器械精密組件行業(yè)盈利模式與投資策略探討

第一節(jié) 國外醫(yī)療器械精密組件行業(yè)投資現(xiàn)狀及經(jīng)營模式分析

一、境外醫(yī)療器械精密組件行業(yè)成長情況調(diào)查

二、經(jīng)營模式借鑒

三、在華投資新趨勢(shì)動(dòng)向

第二節(jié) 我國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)商業(yè)模式探討

第三節(jié) 我國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)投資國際化發(fā)展戰(zhàn)略分析

一、戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)分析

二、戰(zhàn)略機(jī)遇分析

三、戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo)

四、戰(zhàn)略措施分析

第四節(jié) 我國醫(yī)療器械精密組件行業(yè)投資策略分析

第五節(jié) 醫(yī)療器械精密組件行業(yè)最優(yōu)投資路徑設(shè)計(jì)

一、投資對(duì)象

二、投資模式

三、預(yù)期財(cái)務(wù)狀況分析

四、風(fēng)險(xiǎn)資本退出方式

第十二章醫(yī)療器械精密組件投資機(jī)會(huì)分析與投資建議

第一節(jié) 醫(yī)療器械精密組件投資機(jī)會(huì)分析

第二節(jié) 醫(yī)療器械精密組件投資趨勢(shì)預(yù)測

第三節(jié) 行業(yè)研究結(jié)論

第三節(jié) 行業(yè)投資建議