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醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及主要玩家（附報(bào)告目錄）

1、全球醫(yī)藥研發(fā)投入不斷增長(zhǎng)

由于已有藥品專利陸續(xù)到期以及研發(fā)產(chǎn)品線的后期成果稀缺，全球各大制藥公司為避免未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展的困境，一直在藥品研發(fā)中投入大量的資金。2008年全球金融危機(jī)之后，全球范圍內(nèi)主要化學(xué)制藥和生物制藥公司依然在研發(fā)領(lǐng)域投入了較大規(guī)模的資金。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口老齡化加劇以及衛(wèi)生健康意識(shí)增強(qiáng)等多因素影響，全球藥物研發(fā)投入也逐漸升溫。

美國(guó)不僅是全球第一大醫(yī)藥市場(chǎng)，就研發(fā)實(shí)力來(lái)看，美國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)水平也走在世界前列。2020 年，美國(guó)前十大制藥企業(yè)研發(fā)支出合計(jì)高達(dá) 622.72 億美元，占合計(jì)營(yíng)業(yè)收入的比重為 20.81%。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2027年醫(yī)藥外包行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)調(diào)查及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

資料來(lái)源：普華有策

2、我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀

（1）政府加大對(duì)藥物研發(fā)支持力度

近年來(lái)，我國(guó)政府不斷加大對(duì)藥物研發(fā)的支持力度。2017 年 12 月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》，對(duì)創(chuàng)新藥和臨床急需用藥進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)審批，將減少其排隊(duì)時(shí)間、提高研發(fā)效率、加快上市。

2018 年 5 月，國(guó)家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)健委及國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》，擬于“十三五”期間組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)，將支持醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展，打造一批綜合實(shí)力強(qiáng)、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的專業(yè)化合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，為藥品上市許可持有人制度的全面實(shí)施鋪平道路，這將直接利好醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。

2020 年 2 月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過(guò)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代；增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。

（2）國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管政策逐步與國(guó)際接軌

2017 年 6 月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），成為 ICH 的全球第 8 個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員。2018 年 6月，新組建的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步成為 ICH 管理委員會(huì)成員。加入ICH，意味著我國(guó)的藥品監(jiān)管部門(mén)、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國(guó)際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，并積極參與規(guī)則制定，進(jìn)一步提高新藥研發(fā)、注冊(cè)、上市的效率，中國(guó)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目有望大幅增長(zhǎng)，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的實(shí)施可以加快新藥同步研發(fā)，使試驗(yàn)結(jié)果用于多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)審評(píng)時(shí)維持試驗(yàn)設(shè)計(jì)在相同水平的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性，還可以優(yōu)化寶貴的患者資源使用和減少不必要的研發(fā)費(fèi)用。我國(guó)藥品監(jiān)管政策與國(guó)際接軌，將有利于 CRO 行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，也是提升制藥創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重大機(jī)遇。

（3）藥物研發(fā)投入規(guī)模持續(xù)提升

在新一輪藥政改革的背景下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增幅較快，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入保持了較高的增幅水平。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014 年我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入為 93 億美元，2018 年增長(zhǎng)至 174 億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為17.0%，2020 年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將達(dá)到 270 億美元。2020 年國(guó)內(nèi) CRO 市場(chǎng)規(guī)模 83 億美元，其中臨床 CRO 市場(chǎng)規(guī)模 60 億美元，臨床前 CRO 市場(chǎng)規(guī)模23 億美元，預(yù)期未來(lái) 3 年復(fù)合增速 27.49%，高于全球增速水平。隨著“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)等一系列國(guó)家政策的推出和實(shí)施，未來(lái)我國(guó)藥物研發(fā)的資金投入規(guī)模仍將繼續(xù)提升。藥物研發(fā)投入的持續(xù)增長(zhǎng)是我國(guó) CRO 行業(yè)近年來(lái)高速發(fā)展的基礎(chǔ)。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的不斷增長(zhǎng)，以及國(guó)內(nèi)行業(yè)政策的大力扶持，使得CRO 行業(yè)在我國(guó)得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。

（4）化藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量穩(wěn)步提升

MAH 制度于 2015 年起推出后，極大地促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量體系的提高。對(duì)于研發(fā)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，在 MAH 制度下可以作為上市許可持有人持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，分別委托藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售企業(yè)進(jìn)行銷售，從而獲得直接收益，增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)動(dòng)力，驅(qū)動(dòng)研發(fā)人員創(chuàng)新積極性。此外，在MAH 制度下，如果不含技術(shù)審評(píng)時(shí)間，新藥臨床申報(bào)可由之前的 117-127 天縮短至 14 天；若包含技術(shù)審評(píng)時(shí)間，則由原先的 12-18 個(gè)月縮短至 9.5 個(gè)月，大幅度加速了新藥的上市進(jìn)程。在此大環(huán)境下，研發(fā)機(jī)構(gòu)需要建立完整合理的質(zhì)量管理體系和藥品安全監(jiān)測(cè)體系，積極采取開(kāi)放式合作模式，同 CRO 研究機(jī)構(gòu)積極合作降低新藥研發(fā)成本和分散風(fēng)險(xiǎn)。

從 ANDA 的申報(bào)情況上看，2011 年-2015 年 CDE 收到 ANDA 申請(qǐng)均在2,000 次以上，2016 年以來(lái)由于《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)（2016）8 號(hào)）等一系列政策的出臺(tái)，ANDA 申請(qǐng)規(guī)模縮減的同時(shí)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)數(shù)量快速增長(zhǎng)，2020 年 CDE 受理一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng) 914 件，件數(shù)較 2018 年增長(zhǎng) 50.58%。隨著各項(xiàng)政策的出臺(tái)，對(duì)仿制藥研發(fā)過(guò)程中一致性評(píng)價(jià)的要求不斷提高，使得高端仿制藥研發(fā)成為 CRO 行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)包括藥學(xué)一致性評(píng)價(jià)、BE 試驗(yàn)等過(guò)程。對(duì)絕大部分口服制劑和復(fù)雜注射劑而言，BE 試驗(yàn)是否等效是檢驗(yàn)其有效性和安全性的關(guān)鍵。根據(jù) 藥品審評(píng)中心（CDE ）公示的數(shù)據(jù)，中國(guó) BE 試驗(yàn)數(shù)量 2020 年達(dá)到了 1,117 個(gè)。2015 年以前，BE 試驗(yàn)僅維持慢增長(zhǎng)趨勢(shì)，由于一致性評(píng)價(jià)推動(dòng)，自此試驗(yàn)數(shù)量每年大幅增加。從 2015 年至 2020 年，中國(guó) BE 試驗(yàn)?zāi)甓葦?shù)量從 136 個(gè)上升至 1,117 個(gè)，增幅遠(yuǎn)超整體臨床試驗(yàn)。

3、CRO 產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

（1）從“單一外包”逐漸向長(zhǎng)期合作模式轉(zhuǎn)變

隨著 CRO 企業(yè)滲透率的不斷提升，制藥企業(yè)與 CRO 企業(yè)間合作關(guān)系持續(xù)改變，在研發(fā)過(guò)程中，藥企與 CRO 企業(yè)不斷深入地合作與探討，建立了較為良好的互信關(guān)系，雙方互相滲透互相影響，職能邊緣變得模糊。CRO 企業(yè)實(shí)現(xiàn)了與藥企的深度綁定，大型 CRO 企業(yè)開(kāi)始嘗試風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式，該模式使得 CRO企業(yè)可以在總體風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下大大提高收入，可以在藥品上市后獲得一定比例的銷售收入或者利潤(rùn)分成。

（2）仿制藥一致性評(píng)價(jià)常態(tài)化

2020 年 5 月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》，指出“已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《仿制藥參比制劑目錄》選擇參比制劑，并開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)研發(fā)申報(bào)”，注射劑一致性評(píng)價(jià)開(kāi)始提速，未來(lái)我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)將逐步進(jìn)入常態(tài)化。

一致性評(píng)價(jià)政策加速落地后，一方面，仿制藥一致性評(píng)價(jià)需求將進(jìn)一步增長(zhǎng)，CRO 行業(yè)有望加強(qiáng)高端仿制藥研發(fā)服務(wù)，借助特色化、差異化服務(wù)進(jìn)一步提高市場(chǎng)份額；另一方面，在“帶量采購(gòu)”政策的催化下，創(chuàng)新藥研發(fā)的需求將進(jìn)一步提升，CRO 企業(yè)將加快向創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)布局，并進(jìn)一步向綜合型CRO 服務(wù)商轉(zhuǎn)變。

（3）業(yè)務(wù)縱向一體化

新藥研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)化工程，對(duì)應(yīng)的 CRO 服務(wù)類型覆蓋了化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、原料藥及制劑研究、I 至 IV 期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、生物等效性試驗(yàn)研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析以及注冊(cè)申報(bào)等工作等多個(gè)環(huán)節(jié)，不同環(huán)節(jié)對(duì)應(yīng)的技術(shù)難度不同，可獲得的附加值也有所差異。目前，國(guó)內(nèi)大多數(shù) CRO 企業(yè)通常專注于某一或部分細(xì)分領(lǐng)域，提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式 CRO 服務(wù)的企業(yè)較少，而在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，大型跨國(guó)CRO 企業(yè)通過(guò)不斷并購(gòu)與合作拓展核心業(yè)務(wù)，積極往一站式 CRO 服務(wù)發(fā)展，其服務(wù)基本可涵蓋醫(yī)藥研發(fā)整個(gè)階段。

隨著藥企對(duì)研發(fā)外包的需求不斷提升，追求一站式服務(wù)的需求加大，CRO企業(yè)實(shí)行縱向一體化發(fā)展成為構(gòu)建自身競(jìng)爭(zhēng)力、提升盈利能力的有效途徑。相比于業(yè)務(wù)單一的 CRO 企業(yè)，高標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的 CRO 企業(yè)更能滿足制藥企業(yè)多方面的需求，通過(guò)與現(xiàn)有客戶的緊密合作關(guān)系，進(jìn)一步承接與客戶現(xiàn)有項(xiàng)目相關(guān)的其他研究與外包工作，從而打開(kāi)產(chǎn)業(yè)鏈某單一階段市場(chǎng)的天花板，并與客戶進(jìn)入到更深層次的合作中，進(jìn)一步提升客戶忠誠(chéng)度。

未來(lái)，通過(guò)在 CRO 行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)拓展業(yè)務(wù)范圍從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游延伸與縱向一體化，將成為 CRO 行業(yè)新的發(fā)展趨勢(shì)，CRO 企業(yè)將逐步打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈，滿足客戶整體研發(fā)外包需求。

（4）臨床數(shù)據(jù)管理信息化

臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集和管理會(huì)直接影響臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。信息化水平的提升可以有效減少藥物研發(fā)的時(shí)間，縮短新藥上市的流程，目前多數(shù) CRO 企業(yè)使用的是 TMF 模式對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，即使用紙質(zhì)形式對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行提交或簡(jiǎn)單的文件傳輸，限制了操作人員對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行實(shí)時(shí)的訪問(wèn)。

近年來(lái)，CRO 逐步由傳統(tǒng)的紙質(zhì)化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理模式轉(zhuǎn)向電子化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理。隨著大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)及智能可穿戴設(shè)備的發(fā)展，CRO 企業(yè)開(kāi)始嘗試通過(guò)可穿戴設(shè)備、醫(yī)療器械裝備等進(jìn)行患者招募、遠(yuǎn)程收集參與者的臨床數(shù)據(jù)、活動(dòng)數(shù)據(jù)和關(guān)鍵的生物指標(biāo)，減少隨訪及跟蹤次數(shù)，結(jié)合電子化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理可大大而提升效率，降低臨床試驗(yàn)成本。

4、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況概述

我國(guó)本土 CRO 企業(yè)數(shù)量眾多，但大多數(shù)的臨床試驗(yàn)外包服務(wù)類型單一，未能形成規(guī)模和核心競(jìng)爭(zhēng)力，在市場(chǎng)規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍、行業(yè)認(rèn)知度等方面均與跨國(guó) CRO 企業(yè)存在一定的差距。目前，國(guó)內(nèi) CRO 企業(yè)中，藥明康德、康龍化成具有全方位、一體化的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)能力，在藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、藥物工藝研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域占據(jù)行業(yè)的領(lǐng)先地位。

泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥、百花村、諾思格、陽(yáng)光諾和、百誠(chéng)醫(yī)藥等企業(yè)通過(guò)不斷提升技術(shù)實(shí)力和服務(wù)質(zhì)量，在市場(chǎng)上獲得了良好的口碑，不斷搶占醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)份額，逐步成為中國(guó) CRO 行業(yè)的中堅(jiān)力量。

（1）泰格醫(yī)藥

泰格醫(yī)藥（股票代碼 300347.SZ）成立于 2004 年，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的臨床合同研究組織，專注于為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理與生物科技、注冊(cè)申報(bào)等全方位服務(wù)。2020 年，泰格醫(yī)藥的營(yíng)業(yè)收入為 319,227.85 萬(wàn)元，凈利潤(rùn)為 202,900.07 萬(wàn)元。

（2）諾思格

公司是專業(yè)的臨床試驗(yàn)外包服務(wù)提供商，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)服務(wù)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)、生物樣本檢測(cè)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)、臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)、臨床藥理學(xué)服務(wù)等。2020 年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 48,444.97 萬(wàn)元，凈利潤(rùn) 8,529.24 萬(wàn)元。

（3）陽(yáng)光諾和

陽(yáng)光諾和成立于 2009 年，是國(guó)內(nèi)較早對(duì)外提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)，公司提供的服務(wù)主要包括藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)和生物分析。2020 年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 34,735.64 萬(wàn)元，凈利潤(rùn) 7,416.26 萬(wàn)元。

（4）萬(wàn)邦醫(yī)藥

公司成立于 2006 年，是一家同時(shí)提供藥學(xué)研究和臨床研究服務(wù)的綜合型 CRO 企業(yè)，通過(guò)合同形式為醫(yī)藥企業(yè)和其他醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)。2020年公司營(yíng)業(yè)收入13,912.99萬(wàn)元，凈利潤(rùn)5,451.56萬(wàn)元。

（5）百誠(chéng)醫(yī)藥

百誠(chéng)醫(yī)藥是一家以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)企業(yè)，采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。2020 年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20,724.78 萬(wàn)元，凈利潤(rùn) 5,719.35 萬(wàn)元。

（6）博濟(jì)醫(yī)藥

博濟(jì)醫(yī)藥（股票代碼 300404.SZ）成立于 2002 年，主要提供藥物臨床試驗(yàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)等。2020 年，博濟(jì)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 26,046.84 萬(wàn)元，凈利潤(rùn) 2,486.83 萬(wàn)元。

（7）百花村

百花村（股票代碼 600721.SH）成立于 1996 年，是中國(guó)領(lǐng)先的高端藥物研發(fā)企業(yè)，面向醫(yī)藥行業(yè)提供藥物發(fā)現(xiàn)、研究、注冊(cè)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。2020 年，百花村的營(yíng)業(yè)收入為 8,453.04 萬(wàn)元，凈利潤(rùn)為-31,976.45 萬(wàn)元。

目錄

第一章　醫(yī)藥外包相關(guān)概述

1.1　醫(yī)藥外包定義

1.2　醫(yī)藥外包分類

1.3　醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈

1.4　醫(yī)藥外包發(fā)展模式

1.5　選擇外包合同商的做法

第二章　2019-2021年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

2.1　2019-2021年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行狀況

2.1.1　行業(yè)發(fā)展成果

2.1.2　行業(yè)增加值

2.1.3　主營(yíng)業(yè)務(wù)收入

2.1.4　行業(yè)利潤(rùn)總額

2.1.5　出口交貨值

2.1.6　固定資產(chǎn)投資

2.1.7　行業(yè)最新發(fā)展

2.2　中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主要問(wèn)題

2.2.1　自主創(chuàng)新能力待強(qiáng)化

2.2.2　市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇

2.2.3　產(chǎn)品研發(fā)投入仍不足

2.2.4　產(chǎn)業(yè)發(fā)展受政策影響

2.2.5　環(huán)保治理水平待提升

2.2.6　國(guó)際化發(fā)展水平待提高

2.3　中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展保障措施

2.3.1　加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)配套發(fā)展

2.3.2　加大財(cái)稅金融扶持力度

2.3.3　完善價(jià)格及采購(gòu)等政策

2.3.4　發(fā)揮注冊(cè)監(jiān)管調(diào)控作用

2.3.5　健全藥品流通體系建設(shè)

2.3.6　加強(qiáng)醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)

2.3.7　發(fā)揮行業(yè)組織積極作用

2.4　中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢(shì)及未來(lái)展望

2.4.1　醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢(shì)

2.4.2　醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展展望

第三章　2019-2021年中國(guó)醫(yī)藥外包發(fā)展?fàn)顩r分析

3.1　2019-2021年全球醫(yī)藥外包發(fā)展?fàn)顩r

3.1.1　主要地區(qū)發(fā)展分析

3.1.2　全球醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模

3.1.3　全球醫(yī)藥外包驅(qū)動(dòng)因素

3.1.4　全球醫(yī)藥外包市場(chǎng)格局

3.1.5　全球醫(yī)藥外包企業(yè)分析

3.1.6　醫(yī)藥外包市場(chǎng)并購(gòu)整合

3.1.7　全球醫(yī)藥外包發(fā)展機(jī)遇

3.2　中國(guó)醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策分析

3.2.1　“一致性評(píng)價(jià)”政策

3.2.2　“兩票制”政策梳理

3.2.3　MAH制度分析解讀

3.2.4　化藥注冊(cè)改革方案推行

3.2.5　臨床試驗(yàn)自查核查開(kāi)展

3.2.6　醫(yī)藥外包服務(wù)重點(diǎn)任務(wù)

3.3　2019-2021年中國(guó)醫(yī)藥外包發(fā)展解析

3.3.1　行業(yè)背景分析

3.3.2　發(fā)展優(yōu)勢(shì)因素

3.3.3　市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

3.3.4　市場(chǎng)發(fā)展特點(diǎn)

3.3.5　市場(chǎng)需求狀況

3.3.6　企業(yè)發(fā)展分析

3.4　中國(guó)醫(yī)藥外包存在問(wèn)題分析

3.4.1　醫(yī)藥外包不足之處

3.4.2　醫(yī)藥外包的局限性

3.4.3　醫(yī)藥外包發(fā)展瓶頸

3.5　中國(guó)醫(yī)藥外包發(fā)展對(duì)策解析

3.5.1　加速發(fā)展醫(yī)藥外包行業(yè)

3.5.2　推進(jìn)生物醫(yī)藥外包發(fā)展

3.5.3　加強(qiáng)醫(yī)藥外包標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

第四章　2019-2021年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）市場(chǎng)分析

4.1　醫(yī)藥研發(fā)外包相關(guān)概述

4.1.1　醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)分類

4.1.2　新藥研發(fā)外包服務(wù)流程

4.1.3　醫(yī)藥研發(fā)外包維度結(jié)構(gòu)

4.1.4　產(chǎn)業(yè)上下游關(guān)聯(lián)度分析

4.2　2019-2021年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析

4.2.1　發(fā)展歷程分析

4.2.2　行業(yè)政策利好

4.2.3　市場(chǎng)規(guī)模分析

4.2.4　區(qū)域分布格局

4.2.5　行業(yè)發(fā)展邏輯

4.2.6　行業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況

4.2.7　產(chǎn)業(yè)服務(wù)內(nèi)容

4.2.8　產(chǎn)業(yè)鏈條分析

4.2.9　發(fā)展模式分析

4.3　中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包SWOT分析

4.3.1　發(fā)展優(yōu)勢(shì)

4.3.2　發(fā)展劣勢(shì)

4.3.3　機(jī)遇分析

4.3.4　威脅分析

4.3.5　發(fā)展策略

4.4　中國(guó)醫(yī)藥外包上市企業(yè)運(yùn)行分析

4.4.1　上市企業(yè)統(tǒng)計(jì)

4.4.2　上市企業(yè)分布情況

4.4.3　企業(yè)綜合財(cái)務(wù)分析

4.4.4　企業(yè)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)比較

4.4.5　企業(yè)并購(gòu)事件動(dòng)態(tài)

4.5　中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

4.5.1　市場(chǎng)集中度提升趨勢(shì)

4.5.2　產(chǎn)融結(jié)合發(fā)展趨勢(shì)

4.5.3　深度介入研發(fā)趨勢(shì)

4.5.4　專業(yè)投資發(fā)展趨勢(shì)

4.6　醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展案例全方位分析

4.6.1　基本情況介紹

4.6.2　基本運(yùn)行狀況

4.6.3　發(fā)展動(dòng)態(tài)分析

4.6.4　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況

4.6.5　行業(yè)壁壘解析

4.6.6　發(fā)展主要風(fēng)險(xiǎn)

4.6.7　市場(chǎng)發(fā)展思路

4.6.8　未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略

第五章　2019-2021年中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)外包（CMO）市場(chǎng)分析

5.1　醫(yī)藥生產(chǎn)外包相關(guān)概述

5.1.1　醫(yī)藥生產(chǎn)外包定義

5.1.2　醫(yī)藥生產(chǎn)外包特點(diǎn)

5.1.3　醫(yī)藥生產(chǎn)外包企業(yè)性質(zhì)

5.1.4　醫(yī)藥生產(chǎn)外包產(chǎn)業(yè)鏈條

5.2　2019-2021年中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)外包發(fā)展?fàn)顩r

5.2.1　行業(yè)政策利好

5.2.2　行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)

5.2.3　行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

5.2.4　市場(chǎng)份額分布

5.2.5　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況

5.3　中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)外包未來(lái)發(fā)展前景

5.3.1　市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿?/p>

5.3.2　未來(lái)發(fā)展方向

5.3.3　行業(yè)發(fā)展路徑

第六章　2019-2021年中國(guó)醫(yī)藥銷售外包（CSO）市場(chǎng)分析

6.1　中國(guó)醫(yī)藥銷售外包發(fā)展階段分析

6.1.1　第一階段

6.1.2　第二階段

6.1.3　第三階段

6.1.4　第四階段

6.2　2019-2021年中國(guó)醫(yī)藥銷售外包發(fā)展?fàn)顩r

6.2.1　行業(yè)政策利好

6.2.2　發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素

6.2.3　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

6.2.4　行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況

6.2.5　企業(yè)發(fā)展困境

6.2.6　行業(yè)發(fā)展前景

6.3　中國(guó)醫(yī)藥銷售外包未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

6.3.1　專業(yè)化趨勢(shì)

6.3.2　本土化趨勢(shì)

6.3.3　規(guī)?；厔?shì)

第七章　2019-2021年中國(guó)生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)分析

7.1　2019-2021年中國(guó)生物醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展綜述

7.1.1　行業(yè)基本概述

7.1.2　行業(yè)政策支持

7.1.3　中外模式對(duì)比

7.1.4　市場(chǎng)發(fā)展特點(diǎn)

7.1.5　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

7.1.6　產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展

7.2　生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)分析

7.2.1　技術(shù)研發(fā)進(jìn)展

7.2.2　藥品生產(chǎn)設(shè)施

7.2.3　市場(chǎng)并購(gòu)動(dòng)態(tài)

7.2.4　企業(yè)合作分析

7.3　生物醫(yī)藥外包發(fā)展案例深度剖析

7.3.1　產(chǎn)業(yè)發(fā)展案例

7.3.2　地區(qū)發(fā)展案例

7.3.3　園區(qū)發(fā)展案例

7.4　中國(guó)生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)發(fā)展建議

7.4.1　總體發(fā)展路徑

7.4.2　完善人才政策

7.4.3　加大財(cái)稅扶持

7.4.4　優(yōu)化行業(yè)監(jiān)管

7.4.5　強(qiáng)化產(chǎn)權(quán)保護(hù)

第八章　2016-2019年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包重點(diǎn)企業(yè)運(yùn)行分析

8.1　A公司

8.1.1　企業(yè)發(fā)展概況

8.1.2　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

8.2　B公司

8.2.1　企業(yè)發(fā)展概況

8.2.2　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

8.3　C公司

8.3.1　企業(yè)發(fā)展概況

8.3.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

8.3.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

8.3.4　財(cái)務(wù)狀況分析

8.3.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

8.4　D公司

8.4.1　企業(yè)發(fā)展概況

8.4.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

8.4.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

8.4.4　財(cái)務(wù)狀況分析

8.4.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

8.4.6　未來(lái)前景展望

8.5　E公司

8.5.1　企業(yè)發(fā)展概況

8.5.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

8.5.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

8.5.4　財(cái)務(wù)狀況分析

8.5.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

8.5.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

8.5.7　未來(lái)前景展望

8.6　F公司

8.6.1　企業(yè)發(fā)展概況

8.6.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

8.6.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

8.6.4　財(cái)務(wù)狀況分析

8.6.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

8.6.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

8.6.7　未來(lái)前景展望

8.7　G公司

8.7.1　企業(yè)發(fā)展概況

8.7.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

8.7.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

8.7.4　財(cái)務(wù)狀況分析

8.7.5　商業(yè)模式分析

8.7.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

8.7.7　未來(lái)前景展望

第九章　中國(guó)醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)投資分析及價(jià)值評(píng)估

9.1　醫(yī)藥外包行業(yè)投資分析

9.1.1　融資上市

9.1.2　戰(zhàn)略退市

9.1.3　收購(gòu)兼并

9.2　中國(guó)醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)投資價(jià)值評(píng)估分析

9.2.1　投資價(jià)值綜合評(píng)估

9.2.2　市場(chǎng)機(jī)會(huì)矩陣分析

9.2.3　進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)機(jī)判斷

9.3　中國(guó)醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)投資壁壘分析

9.3.1　競(jìng)爭(zhēng)壁壘

9.3.2　政策壁壘

9.3.3　技術(shù)壁壘

9.3.4　其他壁壘

9.4　醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)投資建議綜述

9.4.1　行業(yè)投資建議

9.4.2　行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)提示

第十章　2021-2025年醫(yī)藥外包行業(yè)投資前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

10.1　醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

10.1.1　行業(yè)滲透發(fā)展態(tài)勢(shì)

10.1.2　行業(yè)成長(zhǎng)速度加快

10.1.3　行業(yè)發(fā)展空間擴(kuò)大

10.1.4　“十四五”發(fā)展趨勢(shì)

10.2　2021-2025年中國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)預(yù)測(cè)分析

10.2.1　2021-2025年中國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)影響因素分析

10.2.2　2021-2025年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

10.2.3　2021-2025年中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)外包市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

10.2.4　2021-2025年中國(guó)醫(yī)藥銷售外包市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)