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納米抗體（Nanobodies, Nbs）是由比利時科學家Hamers-Casterman及其團隊在自然雜志中首次報道發(fā)現(xiàn)，在駱駝科動物（駱駝，大羊駝，羊駝及其近親物種）血液中發(fā)現(xiàn)有一部分抗體是缺失輕鏈的“重鏈抗體”，該抗體只包含一個重鏈可變區(qū)（VHH）和兩條重鏈CH2與CH3區(qū)。VHH保留了全部的抗原結(jié)合能力，是最小的保留完整抗原結(jié)合片段，被稱為單域抗體（Single-domain antibodies），VHH晶體為2.5nm，長4nm，分子量只有15 kDa。

資料來源：公開資料整理

與傳統(tǒng)抗體相比，納米抗體還具有人源化簡單、親和力高、穩(wěn)定性高、可微生物表達、免疫原性低、可溶性好、滲透力強、可識別隱藏表位等優(yōu)勢。納米抗體獨特的物理和化學穩(wěn)定性等為診斷和治療提供了新的研究工具。在抗體藥物研發(fā)、醫(yī)學基礎研究以及疾病診斷和治療方面越來越受關(guān)注。

作為納米抗體行業(yè)的先驅(qū)者，Ablynx基于全球領(lǐng)先的納米抗體開發(fā)技術(shù)平臺，不斷研發(fā)或合作開發(fā)廣泛的未被滿足的醫(yī)療需求的疾病新型治療方式。公司成立于2001年，于2017年在納斯達克上市，2018年被賽諾菲39億歐元（48億美元）收購。 經(jīng)過17年的長途跋涉，Ablynx（現(xiàn)已被賽諾菲收購4年）逐漸將納米抗體藥行業(yè)推到了產(chǎn)業(yè)全新的高度。

2018年歐盟批準全球首款用于治療成年獲得性血栓性血小板減少性紫癜的納米抗體藥物—Caplacizumab，通過阻斷超大vWF多聚體與血小板的相互作用，從而防止凝血的發(fā)生。2021年11月25號康寧杰瑞制藥，思路迪醫(yī)藥和先聲藥業(yè)合作開發(fā)的PD-L1抗體恩維達在中國獲批上市，是目前全球首個獲批的皮下注射給藥的PD-(L)1抗體。2022年2月28日， FDA正式批準傳奇生物/強生的BCMA CAR-T療法Ciltacabtagene autoleucel上市。

目前國內(nèi)布局納米抗體應用的公司主要包括三種類型：一類是布局納米抗體藥，代表企業(yè)包括康寧杰瑞、億騰醫(yī)藥、南京晶準生物、北京爍星生物、上海洛啟生物等；另一類是納米抗體在CAR-T細胞療法上的應用，代表企業(yè)包括南京傳奇生物、深圳普瑞金、蘇州博生吉、上海細胞治療集團等；第三類是CDMO公司，包括成都阿帕克生物、深圳康體生命科技、愛康得生物等。

金斯瑞生物科技核心子公司傳奇生物與強生楊森 Janssen合作開發(fā)的靶向 B細胞成熟抗 原（BCMA）CAR-T 療法 LCAR-B38M（Cilta-cel，西達基奧侖賽）已在 MM 適應癥臨床試 驗中表現(xiàn)出卓越的抗癌活性并于 2022 年 2 月 28 日獲 FDA 批準上市；5 月 26 日獲歐盟委員 會（EC）附條件上市許可。西達基奧侖賽與全球其他靶向 BCMA 的 CAR-T結(jié)構(gòu)不同：（1） 采用羊駝納米抗體：僅有可變區(qū)重鏈（VH），相較于鼠源 ScFV，羊駝重鏈序列與人類高度 相似，免疫原性較低，且不含輕鏈不易自聚，穩(wěn)定性、有效性提高；（2）納米抗體：使 cilta-cel 可采用創(chuàng)新的雙表位技術(shù)，同時針對兩個不同表位，其脫靶率低、副作用小，臨床效果更佳。

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目錄

第1章 納米抗體市場概述

1.1 產(chǎn)品定義及統(tǒng)計范圍

1.2 按照不同產(chǎn)品類型，納米抗體主要可以分為如下幾個類別

1.2.1 不同產(chǎn)品類型納米抗體增長趨勢2019 VS 2021 VS 2028

1.2.2 單價納米體

1.2.3 多價和多特異性納米體

1.2.4 融合納米體

1.3 從不同應用，納米抗體主要包括如下幾個方面

1.3.1 不同應用納米抗體增長趨勢2019 VS 2021 VS 2028

1.3.2 體外疾病檢測

1.3.3 體內(nèi)非侵入性診斷

1.3.4 腫瘤靶向治療

1.3.5 神經(jīng)系統(tǒng)疾病

1.3.6 循環(huán)系統(tǒng)疾病

1.3.7 傳染性疾病

1.3.8 其他

1.4 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1.4.1 納米抗體行業(yè)發(fā)展總體概況

1.4.2 進入行業(yè)壁壘

第2章 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及“十四五”前景預測

2.1 全球納米抗體行業(yè)規(guī)模及預測分析

2.1.1 全球市場納米抗體總體規(guī)模（2017-2028）

2.1.2 中國市場納米抗體總體規(guī)模（2017-2028）

2.1.3 中國市場納米抗體總規(guī)模占全球比重（2017-2028）

2.2 全球主要地區(qū)納米抗體市場規(guī)模分析（2019 VS 2021 VS 2028）

2.2.1 北美（美國和加拿大）

2.2.2 歐洲（德國、英國、法國和意大利等國家）

2.2.3 亞太主要國家/地區(qū)（中國、日本、韓國、中國臺灣、印度和東南亞）

2.2.4 拉美主要國家（墨西哥和巴西等）

2.2.5 中東及非洲地區(qū)

第3章 行業(yè)競爭格局

3.1 全球市場競爭格局分析

3.1.1 全球市場主要企業(yè)納米抗體收入分析（2019-2022）

3.1.2 納米抗體行業(yè)集中度分析：全球Top 5廠商市場份額

3.1.3 全球納米抗體第一梯隊、第二梯隊和第三梯隊企業(yè)及市場份額

3.1.4 全球主要企業(yè)總部、納米抗體市場分布及商業(yè)化日期

3.1.5 全球主要企業(yè)納米抗體產(chǎn)品類型

3.1.6 全球行業(yè)并購及投資情況分析

3.2 中國市場競爭格局

3.2.1 中國本土主要企業(yè)納米抗體收入分析（2019-2022）

3.2.2 中國市場納米抗體銷售情況分析

3.3 納米抗體中國企業(yè)SWOT分析

第4章 不同產(chǎn)品類型納米抗體分析

4.1 全球市場不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模

4.1.1 全球市場不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模（2019-2022）

4.1.2 全球市場不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模預測（2023-2028）

4.2 中國市場不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模

4.2.1 中國市場不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模（2019-2022）

4.2.2 中國市場不同產(chǎn)品類型納米抗體總體規(guī)模預測（2023-2028）

第5章 不同應用納米抗體分析

5.1 全球市場不同應用納米抗體總體規(guī)模

5.1.1 全球市場不同應用納米抗體總體規(guī)模（2019-2022）

5.1.2 全球市場不同應用納米抗體總體規(guī)模預測（2023-2028）

5.2 中國市場不同應用納米抗體總體規(guī)模

5.2.1 中國市場不同應用納米抗體總體規(guī)模（2019-2022）

5.2.2 中國市場不同應用納米抗體總體規(guī)模預測（2023-2028）

第6章 行業(yè)發(fā)展機遇和風險分析

6.1 納米抗體行業(yè)發(fā)展機遇及主要驅(qū)動因素

6.2 納米抗體行業(yè)發(fā)展面臨的風險

第7章 行業(yè)供應鏈分析

7.1 納米抗體行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡介

7.1.1 納米抗體產(chǎn)業(yè)鏈

7.1.2 納米抗體行業(yè)供應鏈分析

7.1.3 納米抗體主要原材料及其供應商

7.1.4 納米抗體行業(yè)主要下游客戶

7.2 納米抗體行業(yè)采購模式

7.3 納米抗體行業(yè)開發(fā)/生產(chǎn)模式

7.4 納米抗體行業(yè)銷售模式

第8章 全球市場主要納米抗體企業(yè)簡介

8.1 A公司

8.1.1 A基本信息、納米抗體市場分布、總部及行業(yè)地位

8.1.2 A公司簡介及主要業(yè)務

8.1.3 A納米抗體產(chǎn)品規(guī)格、參數(shù)及市場應用

8.1.4 A納米抗體收入及毛利率（2019-2022）

8.2 B公司

8.2.1 B基本信息、納米抗體市場分布、總部及行業(yè)地位

8.2.2 B公司簡介及主要業(yè)務

8.2.3 B納米抗體產(chǎn)品規(guī)格、參數(shù)及市場應用

8.2.4 B納米抗體收入及毛利率（2019-2022）

8.3 C公司

8.3.1 C基本信息、納米抗體市場分布、總部及行業(yè)地位

8.3.2 C公司簡介及主要業(yè)務

8.3.3 C納米抗體產(chǎn)品規(guī)格、參數(shù)及市場應用

8.3.4 C納米抗體收入及毛利率（2019-2022）

8.4 D公司

8.4.1 D基本信息、納米抗體市場分布、總部及行業(yè)地位

8.4.2 D公司簡介及主要業(yè)務

8.4.3 D納米抗體產(chǎn)品規(guī)格、參數(shù)及市場應用

8.4.4 D納米抗體收入及毛利率（2019-2022）

第9章 研究成果及結(jié)論