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2023-2029年POCT行業(yè)深度調(diào)研及投資前景專項報告
北京 ? 普華有策
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2023-2029年POCT行業(yè)深度調(diào)研及投資前景專項報告
  • 報告編號 :
    POCT4
  • 發(fā)布機構 :
    普華有策
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國產(chǎn)化替代將成未來發(fā)展主旋律POCT(臨床即時診斷)市場投資潛力

POCT Point of Care Testing 的簡稱,是指臨床即時診斷,與實驗室處理反應后診斷相對應,是近年來體外診斷行業(yè)發(fā)展最快的方向之一。POCT 是一種檢測技術平臺,理論上所有的體外診斷項目都可以實現(xiàn)POCT 即時檢測,比較常見的有血糖、傳染病、毒品、肝功能、腎功能、心肌標志物、腫瘤標記物、優(yōu)生優(yōu)育等。POCT 即時診斷產(chǎn)品因其檢測時間短、校正不頻繁且簡單、非專業(yè)人員可操作及檢測結(jié)果可靠等特性,被廣泛應用在醫(yī)院 ICU、手術、急診、診所以及患者家中。

1、全球POCT行業(yè)發(fā)展歷程及技術趨勢預測

從全球的POCT技術發(fā)展路線來看,早期的POCT主要都是以膠體金、免疫層析、干化學技術等定性檢測技術為主的,隨著檢測要求的逐步提升,在檢測速度快、操作簡便的同時,對檢測準確性及精確度要求越來越高,因此以免疫熒光、化學發(fā)光、生物芯片和微流控技術為核心的POCT產(chǎn)品逐步應用于臨床,實現(xiàn)了快速定量檢測。

全球POCT技術發(fā)展路徑

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資料來源:普華有策

從技術的角度來講,POCT 的技術也在不斷成熟,從定性檢測逐步向定量檢測滲透。POCT 領域常見的膠體金技術就是以定性檢測或半定量檢測為主,隨著診療技術的逐步提升,對檢測準確性及精確度的要求越來越高,從定性到定量檢測已成為發(fā)展趨勢,因此以免疫熒光、上轉(zhuǎn)發(fā)光等為核心的 POCT 產(chǎn)品逐步應用于臨床,實現(xiàn)了快速定量檢測,發(fā)展迅速。同時,隨著大數(shù)據(jù)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)技術的不斷發(fā)展,精準醫(yī)療、移動醫(yī)療等新型診療模式獲得了快速發(fā)展,精準醫(yī)療的核心是個性化,更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準,為其提供更有針對性的個體化的診斷和治療。移動醫(yī)療則從根本上改變了過去人們只能前往醫(yī)院看病的傳統(tǒng)生活方式,精準醫(yī)療、移動醫(yī)療的實現(xiàn)依賴于精準診斷,也是體外診斷的一個重要分支。因此,POCT 產(chǎn)品的小型化、即時性、便攜化外,智能化以及更高的精確化更符合精準醫(yī)療、移動醫(yī)療的主流趨勢。

2、我國POCT市場需求分析

POCT 領域主要包括生化診斷的血糖、血氣檢測以及免疫診斷領域(主要是免疫層析技術)的相關檢測,免疫診斷常見的檢測指標包括炎癥、傳染?。ú《竞图毦⑿哪X血管、特種蛋白、腫瘤標志物、妊娠、毒品等。其中,炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標志物主要是定量檢測,傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測。

POCT細分市場需求結(jié)構分析

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資料來源:普華有策

POCT 市場門檻相對較低,競爭較為激烈。國內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小,市場集中度相對偏低,擁有特色領域的產(chǎn)品是市場競爭的關鍵。同時,由于檢測種類繁多,同一檢測項目有多種方法,不同檢測方法之間差異較大,參考范圍難以界定,缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系,測量結(jié)果準確度難以充分保證。

除部分產(chǎn)品進入到家庭使用,部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、毒品檢測等外,POCT 主要還是應用于臨床領域,由于我國醫(yī)療資源分布的不均衡,不同醫(yī)院對 POCT 的使用情況也有所不同。在二級以上醫(yī)院,資金實力較強,POCT 主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗科門急診使用,在二級以下的基層醫(yī)療機構,由于檢驗樣本量少,技術水平也較低,大型設備的實用性差,因此,檢驗科通常使用 POCT 產(chǎn)品來做診斷。

3、國產(chǎn)化替代將成未來發(fā)展主旋律,POCT市場投資潛力較大

未來分子診斷與 POCT 融合發(fā)展將成為 POCT 領域主流:目前,中國 POCT 需求仍以常規(guī)檢測為主,血糖檢測、心血管檢測等基礎產(chǎn)品已進入成熟期,不論是海外巨頭還是中國成長企業(yè)都面臨著充分的價格競爭。滿足定制化需求和針對新病癥新檢測事項(如新冠疫情)開發(fā)新產(chǎn)品是未來發(fā)展關鍵。從技術角度看,目前 POCT 產(chǎn)品主要應用了生化診斷和免疫診斷技術。未來,隨著行業(yè)前沿技術發(fā)展和醫(yī)學科學進步,POCT 與分子診斷將進一步融合,使得分子診斷能夠擁有即時檢測的特點,POCT 能夠擁有分子診斷的檢測精度。隨著微型化生物診斷設備和基于微流控的自動化免疫芯片系統(tǒng)發(fā)展,基于功能納米材料編碼微球的液態(tài)生物芯片技術未來將朝著更高性能發(fā)展結(jié)構簡單、廉價的檢測儀,以實現(xiàn) POCT 即時檢測的方向,最終形成兼具多元檢測、高通量、高靈敏度和經(jīng)濟性的 POCT 產(chǎn)品。

未來國產(chǎn)替代將成體外診斷領域主旋律:經(jīng)過多年發(fā)展,國內(nèi)體外診斷公司已實現(xiàn)內(nèi)生式增長和部分細分領域技術突破,未來將向高端生化儀器、高端化學發(fā)光儀器、全實驗室自動化流水線等高壁壘領域發(fā)力,國產(chǎn)化替代將成未來發(fā)展主旋律。

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報告目錄:

1    POCT行業(yè)概念界定及發(fā)展環(huán)境剖析 1

1.1   POCT概念界定     1

1.1.1       POCT概念界定及產(chǎn)品特性 1

1.1.2       POCT和臨床實驗室檢測的對比 3

1.1.3       行業(yè)所屬的國民經(jīng)濟分類    4

1.1.4       POCT行業(yè)分類     5

1.1.5       本報告數(shù)據(jù)來源及統(tǒng)計標準說明       5

1.2   中國POCT業(yè)政策環(huán)境分析 6

1.2.1       中國POCT行業(yè)監(jiān)管體系及機構介紹 6

1.2.2       中國POCT行業(yè)相關標準    7

1.2.3       中國POCT行業(yè)國家相關政策匯總與解析 10

1.2.4       中國POCT行業(yè)國家政策規(guī)劃匯總及解析 14

1.2.5       中國POCT行業(yè)31省市政策匯總及解讀  15

1.3   中國POCT行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析    20

1.3.1       中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀       20

1.3.2       中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展展望       22

1.4   中國POCT行業(yè)社會環(huán)境分析    24

1.4.1       人口規(guī)模及結(jié)構    24

1.4.2       中國城鎮(zhèn)化水平分析    25

1.4.3       居民收入與支出    29

1.4.4       居民醫(yī)療保健水平       32

1.5   中國POCT行業(yè)技術環(huán)境分析    33

1.5.1       中國POCT檢測方法及技術發(fā)展歷程 33

1.5.2       新型冠狀病毒2019-nCoV檢測技術  36

1.5.3       中國POCT行業(yè)專利申請情況    40

1.5.4       中國POCT行業(yè)專利授權及其占比情況    40

1.5.5       中國POCT行業(yè)技術專利情況    41

1.5.6       中國POCT行業(yè)熱門技術    42

1.6   中國POCT行業(yè)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn) 42

 

2    全球POCT行業(yè)發(fā)展趨勢前景及經(jīng)驗借鑒       45

2.1   全球POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析    45

2.1.1       全球POCT行業(yè)發(fā)展歷程    45

2.1.2       全球POCT行業(yè)監(jiān)管情況    45

2.1.3       全球POCT市場需求分析    48

2.1.4       全球POCT市場規(guī)模分析    50

2.2   全球POCT市場競爭格局分析    51

2.2.1       全球POCT行業(yè)企業(yè)競爭格局    51

2.2.2       全球POCT細分領域市場格局    51

2.2.3       全球POCT行業(yè)區(qū)域發(fā)展格局及代表性區(qū)域發(fā)展現(xiàn)狀    52

2.2.4       全球POCT行業(yè)投資兼并與重組整合分析 53

2.3   全球POCT代表性企業(yè)案例及其在華投資布局分析 54

2.3.1       企業(yè)A    54

2.3.2       企業(yè)B    61

2.3.3       企業(yè)C    63

2.4   全球POCT行業(yè)發(fā)展前景預測及經(jīng)驗啟示 65

2.4.1       全球POCT行業(yè)發(fā)展趨勢    65

2.4.2       全球POCT市場前景預測    66

 

3    中國POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析    67

3.1   中國POCT行業(yè)發(fā)展歷程    67

3.2   中國POCT行業(yè)市場供給及需求現(xiàn)狀分析 67

3.2.1       中國POCT市場參與者類型及數(shù)量規(guī)模    67

3.2.2       中國POCT市場供給分析    69

3.2.3       中國POCT市場需求分析    70

3.2.4       中國POCT市場規(guī)模情況    71

3.3   中國POCT行業(yè)進出口統(tǒng)計 72

3.3.1       中國POCT進出口概況 72

3.3.2       中國POCT行業(yè)進口統(tǒng)計    73

3.3.3       中國POCT行業(yè)出口統(tǒng)計    75

3.4   中國POCT行業(yè)經(jīng)營效益分析    76

3.4.1       中國POCT行業(yè)營收狀況    76

3.4.2       中國POCT行業(yè)利潤水平    77

3.4.3       中國POCT行業(yè)成本管控    77

3.5   中國POCT行業(yè)發(fā)展痛點分析    81

 

4    中國POCT行業(yè)競爭狀態(tài)及市場格局分析       82

4.1   中國POCT企業(yè)競爭格局    82

4.1.1       國產(chǎn)品牌與進口品牌格局    82

4.1.2       細分領域企業(yè)競爭格局       83

4.2   中國POCT區(qū)域競爭格局    83

4.3   POCT行業(yè)波特五力模型分析     84

4.3.1       現(xiàn)有競爭者之間的競爭       84

4.3.2       關鍵要素的供應商議價能力分析       85

4.3.3       消費者議價能力分析    85

4.3.4       行業(yè)潛在進入者威脅    86

4.3.5       替代品風險分析    86

4.4   POCT行業(yè)投資、兼并與重組案例分析     87

 

5    中國POCT行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景預覽及上游市場發(fā)展解析    89

5.1   POCT行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景預覽 89

5.1.1       POCT產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構梳理 89

5.1.2       POCT產(chǎn)業(yè)生態(tài)圖譜     90

5.2   POCT行業(yè)成本結(jié)構與價值鏈分析     90

5.2.1       中國POCT行業(yè)成本結(jié)構分析    90

5.2.2       中國POCT行業(yè)價格傳導機制分析    91

5.2.3       中國POCT行業(yè)價值鏈分析 93

5.3   中國POCT診斷試劑上游原材料市場分析 94

5.3.1       POCT診斷試劑原材料構成 94

5.3.2       POCT診斷試劑原材料生產(chǎn)企業(yè) 96

5.3.3       POCT診斷試劑原料市場規(guī)模     97

5.3.4       POCT診斷試劑原料市場發(fā)展趨勢     97

5.4   中國POCT診斷儀器上游市場分析——電子元器件 100

5.4.1       電子元器件行業(yè)產(chǎn)量規(guī)模分析    100

5.4.2       電子元器件行業(yè)市場需求分析    101

5.4.3       電子元器件行業(yè)競爭情況分析    102

5.4.4       電子元器件行業(yè)價格走勢分析    102

5.4.5       電子元器件行業(yè)市場趨勢分析    103

5.5   上游原材料及電子器件行業(yè)對POCT行業(yè)影響分析 104

 

6    中國POCT細分產(chǎn)品市場需求潛力分析    105

6.1   中國POCT細分產(chǎn)品市場需求概況    105

6.2   血糖類POCT產(chǎn)品市場分析 105

6.2.1       血糖POCT檢測發(fā)展概況    105

6.2.2       血糖POCT檢測產(chǎn)品市場供給及需求分析 106

6.2.3       血糖POCT檢測產(chǎn)品市場競爭分析    107

6.2.4       血糖POCT檢測產(chǎn)品市場前景分析    108

6.3   傳染病POCT檢測產(chǎn)品市場分析 109

6.3.1       傳染病POCT檢測發(fā)展概況 109

6.3.2       傳染病POCT檢測產(chǎn)品市場供給及需求分析    111

6.3.3       傳染病POCT檢測產(chǎn)品市場競爭分析 112

6.3.4       傳染病POCT檢測產(chǎn)品發(fā)展趨勢及市場前景分析    113

6.4   心臟標志物POCT檢測產(chǎn)品市場分析 115

6.4.1       心臟標志物POCT檢測產(chǎn)品發(fā)展概況 115

6.4.2       心臟標志物POCT檢測產(chǎn)品市場供給及需求分析    116

6.4.3       心臟標志物POCT檢測產(chǎn)品市場競爭分析 117

6.4.4       心臟標志物POCT檢測產(chǎn)品發(fā)展趨勢及市場前景分析    117

6.5   血氣/電解質(zhì)POCT檢測產(chǎn)品市場分析      118

6.5.1       血氣/電解質(zhì)POCT檢測發(fā)展概況      118

6.5.2       血氣/電解質(zhì)POCT檢測產(chǎn)品市場供給及需求分析   119

6.5.3       血氣/電解質(zhì)POCT檢測產(chǎn)品市場競爭分析      120

6.5.4       血氣/電解質(zhì)POCT檢測產(chǎn)品市場前景分析      120

6.6   藥物濫用POCT檢測產(chǎn)品市場分析    121

6.6.1       藥物濫用POCT檢測發(fā)展概況    121

6.6.2       藥物濫用POCT檢測產(chǎn)品市場供給及需求分析 121

6.6.3       藥物濫用POCT檢測產(chǎn)品市場競爭分析    122

6.6.4       藥物濫用POCT檢測產(chǎn)品發(fā)展趨勢及市場前景分析 123

6.7   妊娠POCT檢測產(chǎn)品市場分析    124

6.7.1       妊娠POCT檢測發(fā)展概況    124

6.7.2       妊娠POCT檢測產(chǎn)品市場供給及需求分析 124

6.7.3       妊娠POCT檢測產(chǎn)品市場競爭分析    125

6.7.4       妊娠POCT檢測產(chǎn)品市場前景分析    125

 

7    POCT下游不同應用場景市場需求潛力分析    127

7.1   POCT下游不同應用場景的需求概況 127

7.2   醫(yī)療機構需求情況       127

7.2.1       中國醫(yī)療機構發(fā)展情況       128

7.2.2       醫(yī)療機構POCT產(chǎn)品需求類型及特征 129

7.2.3       醫(yī)療機構POCT產(chǎn)品需求現(xiàn)狀    130

7.2.4       醫(yī)療機構POCT產(chǎn)品需求前景分析    133

7.3   家庭需求情況       134

7.3.1       家庭POCT產(chǎn)品需求類型及特征 134

7.3.2       家庭POCT產(chǎn)品需求現(xiàn)狀    134

7.3.3       家庭POCT產(chǎn)品需求前景分析    136

7.4   第三方醫(yī)學診斷機構需求情況    136

7.4.1       中國第三方醫(yī)學診斷機構數(shù)量    136

7.4.2       第三方醫(yī)學診斷機構POCT產(chǎn)品需求現(xiàn)狀 137

7.4.3       第三方醫(yī)學診斷機構POCT產(chǎn)品需求市場前景 138

 

8    中國POCT行業(yè)代表性企業(yè)案例分析       139

8.1   中國POCT行業(yè)企業(yè)代表發(fā)展對比    139

8.2   中國POCT行業(yè)代表性企業(yè)案例分析 140

8.2.1       A公司    140

8.2.2       B公司    146

8.2.3       C公司    151

8.2.4       D公司    157

8.2.5       E公司     160

8.2.6       F公司     165

 

9    中國POCT行業(yè)投資前景及建議       171

9.1   中國POCT行業(yè)投資潛力分析    171

9.1.1       行業(yè)生命發(fā)展周期分析       171

9.1.2       行業(yè)投資潛力綜合判斷       172

9.2   中國POCT行業(yè)發(fā)展前景預測    173

9.2.1       行業(yè)市場容量預測       173

9.2.2       行業(yè)發(fā)展趨勢預測       173

9.3   中國POCT行業(yè)投資特性分析    177

9.3.1       行業(yè)主要壁壘構成       177

9.3.2       行業(yè)投資風險分析       180

9.4   中國POCT行業(yè)投資價值與投資機會 181

9.4.1       行業(yè)投資價值評估       181

9.4.2       行業(yè)投資機會分析       182

9.5   研究結(jié)論與建議    184


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