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紫杉烷類藥物市場競爭格局及面臨的發(fā)展機(jī)遇挑戰(zhàn)市場規(guī)模

紅豆杉被公認(rèn)為抗癌植物，從紅豆杉提煉出來的紫杉醇對癌癥療效突出。中國紫杉烷類藥物的原材料基本來自中國本土人工紅豆杉種植基地，本土人工紅豆杉種植及相關(guān)企業(yè)有數(shù)千家，形成千畝以上產(chǎn)業(yè)規(guī)模大種植基地約有 20 個，主要分布在云南、湖北宜昌、四川洪雅、廣西桂林、福建閩西、湖南新寧等地。近年，人工紅豆杉的培育種植技術(shù)取得巨大突破，實(shí)現(xiàn)對紅豆杉采種期的精確掌握，打破紅豆杉休眠期，成苗率不斷提高，育苗期縮短，實(shí)現(xiàn)了實(shí)生紅豆杉壯苗的規(guī)?；嘤?。

1、紫杉烷類藥物市場競爭格局

紫杉類藥物是從植物中分離得到抗腫瘤活性成分，并對活性成分的化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而合成的一系列衍生物，主要用于癌癥治療的化學(xué)治療領(lǐng)域，對多種實(shí)體瘤有確切療效。紫杉類藥物主要包括紫杉醇及其改良制劑、多西他賽及其改良制劑、卡巴他賽以及具有紫杉烷骨架結(jié)構(gòu)的衍生物。紫杉醇、多西他賽目前獲批的適應(yīng)癥相似，卡巴他賽適應(yīng)癥僅為前列腺癌。紫杉醇制劑已有新劑型上市，多西他賽膠束僅在韓國上市，國內(nèi)多西他賽新劑型正在研發(fā)中，卡巴他賽還未見改良劑型研發(fā)的報(bào)道。

目前，化療仍是腫瘤治療的基礎(chǔ)療法，而紫杉烷類藥物是基礎(chǔ)化療用藥，臨床使用較多，在未來發(fā)展中仍將保持基礎(chǔ)藥物的地位。紫杉烷類藥物中，紫杉醇占據(jù)主要市場份額。

目前國內(nèi)外紫杉醇改良制劑陸續(xù)獲批上市，從而使紫杉醇藥物的市場需求持續(xù)增長；而多西他賽目前僅有普通劑型上市銷售，其改良制劑尚處于研發(fā)過程中，市場銷售增速緩慢；另外卡巴他賽改良制劑及新的適應(yīng)癥也有在研，但目前獲批的適應(yīng)癥僅有前列腺癌，而前列腺癌發(fā)病人數(shù)較少，因此其市場份額相對較小。

綜合紫杉醇近 30 年的研發(fā)歷程，1992 年美國百時美施貴寶（BMS）以聚氧乙烯蓖麻油、無水乙醇作為增溶劑的普通紫杉醇注射液產(chǎn)品解決了紫杉醇的溶解性的問題，臨床應(yīng)用廣泛、療效確切；2003 年，國內(nèi)以卵磷脂、膽固醇作為增溶劑的紫杉醇脂質(zhì)體上市，也解決了紫杉醇溶解性的問題，與普通紫杉醇注射液相比，用藥前仍需抗過敏預(yù)處理，臨床使用劑量沒有提高，療效與普通紫杉醇注射液相當(dāng)。2005 年，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（以下簡稱“白蛋白紫杉醇”）成功上市，相較于普通紫杉醇注射液，無需事先使用抗超敏反應(yīng)藥物，臨床使用劑量上升，療效得到提高。2021 年 10 月，上海誼眾的核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束（以下簡稱“紫杉醇膠束”）獲批上市。

國內(nèi)紫杉烷類抗腫瘤藥物代表企業(yè)情況：

資料來源：普華有策

①    紫杉醇注射液

國家推行的一致性評價、帶量采購等政策進(jìn)一步重塑仿制藥競爭格局。具體情況如下：

A、帶量采購模式與過往藥品采購模式的對比

資料來源：普華有策

B、一致性評價政策對仿制藥生產(chǎn)廠家的影響：

一方面，不同化學(xué)藥本身的仿制技術(shù)門檻差異較大，不同仿制藥產(chǎn)品在國內(nèi)的競爭格局存在較大差異；此外，針對同一種化學(xué)原研藥，其仿制藥的質(zhì)量和療效以及與原研藥的差異也受到藥品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)工藝等因素影響。整體上看，帶量采購模式將對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的未來發(fā)展產(chǎn)生深刻影響。對于醫(yī)藥企業(yè)而言，具備較強(qiáng)科研能力、產(chǎn)品豐富且能夠率先通過一致性評價的藥企有望在帶量采購模式下?lián)屨际袌龇蓊~并獲取合理利潤，仿制藥企業(yè)的研發(fā)目標(biāo)將從以往的簡單模仿向盡快通過一致性評價轉(zhuǎn)型。

從產(chǎn)品端角度，未來各仿制藥品種的價值將出現(xiàn)分化：針對仿制門檻較低、通過一致性評價的批件較多的藥品品種，其在帶量采購招標(biāo)競價過程中將面臨較大競爭壓力，擁有成本優(yōu)勢的企業(yè)將具備較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢；針對仿制門檻較高、通過一致性評價的批件較少的藥品品種，則將具備較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢和議價權(quán)。

對醫(yī)藥企業(yè)而言，短期內(nèi)需盡可能發(fā)展仿制門檻高的藥品；長期來看，質(zhì)量、價格、品種線豐富度是決定企業(yè)綜合競爭力的核心因素，儲備品種多、能率先通過一致性評價且具備成本優(yōu)勢的企業(yè)將在新的招采規(guī)則下持續(xù)受益。

紫杉醇注射液代表企業(yè)通過或者視同通過一致性評價

資料來源：普華有策

②紫杉烷類原料藥

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示信息，顯示為 A（已激活）的紫杉醇（含合成紫杉醇）生產(chǎn)廠家有 18 家，其中，多數(shù)生產(chǎn)廠家的原料藥登記號是根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》（2019 年 第 56 號）由藥審中心將相關(guān)信息轉(zhuǎn)入登記平臺并給予登記號的原料藥，大部分生產(chǎn)廠家并沒有實(shí)際生產(chǎn)，也不具備合成紫杉醇的生產(chǎn)能力，同時也難以符合目前監(jiān)管部門的監(jiān)管要求。

目前，國內(nèi)紫杉醇原料藥的主要供應(yīng)商為紫杉藥業(yè)、南方制藥和上海金和生物制藥有限公司。

2、影響行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)

（1）機(jī)遇

①我國產(chǎn)業(yè)政策的支持

醫(yī)藥制造業(yè)一直是我國重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，《中國制造 2025》將發(fā)展醫(yī)藥制造列為建設(shè)制造強(qiáng)國的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》認(rèn)為醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。

②人口老齡化及居民收入增長帶動醫(yī)藥消費(fèi)

老年人人均用藥水平超過總?cè)丝诘娜司盟幩?，我國人口老齡化趨勢將提高我國人均用藥水平，持續(xù)推動整個醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。同時，隨著居民生活水平的提高與健康意識的增強(qiáng)，居民醫(yī)藥消費(fèi)意識和消費(fèi)能力不斷提高，醫(yī)藥產(chǎn)品需求穩(wěn)定增長。

《第七次全國人口普查公報(bào)》顯示，截至 2020 年 11 月 1 日零時全國 65 周歲及以上老年人口19,064 萬人，占總?cè)丝诘?13.50%。與 2010 年第六次全國人口普查相比，65 歲及以上人口的比重上升 4.63 個百分點(diǎn)。老齡化程度的加深，助推醫(yī)藥產(chǎn)品市場的總量擴(kuò)容。老齡人口的增加，對腫瘤領(lǐng)域的用藥需求也將進(jìn)一步提升。

③醫(yī)改政策助力醫(yī)藥市場轉(zhuǎn)型升級

近年來醫(yī)保目錄談判、一致性評價、優(yōu)先評審等重要醫(yī)改政策落實(shí)，支持醫(yī)藥創(chuàng)新政策和環(huán)境不斷完善。創(chuàng)新藥品通過特殊或優(yōu)先評審、審批途徑快速上市，新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的速度加快，大幅縮短了新藥市場培育期。受醫(yī)改政策影響，新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈配套日益成熟，國內(nèi)研發(fā)的化學(xué)創(chuàng)新藥、生物藥和高端醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)。同時，醫(yī)改政策會促使行業(yè)內(nèi)結(jié)構(gòu)性機(jī)會凸顯。醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性分化將是長期趨勢，輔助用藥和安全性、有效性存疑的品種將進(jìn)一步承壓，而臨床效果更明確的治療性產(chǎn)品、物美價廉的低價藥、質(zhì)量療效安全可控的進(jìn)口替代產(chǎn)品以及滿足臨床實(shí)際需要的創(chuàng)新產(chǎn)品將得到市場發(fā)展良機(jī)。

（2）挑戰(zhàn)

①一致性評價機(jī)制和藥品集中采購機(jī)制壓縮藥企產(chǎn)業(yè)利潤空間

隨著一致性評價機(jī)制成為仿制藥參與市場競爭的門檻，國內(nèi)眾多仿制藥生產(chǎn)企業(yè)如果不能盡早通過一致性評價，則會被擠出主要市場甚至失去生產(chǎn)資格。國家正在推進(jìn)的集中采購機(jī)制，以帶量采購促進(jìn)藥價實(shí)質(zhì)性降低呈現(xiàn)常態(tài)化，在此情況下，沒有藥品特色、沒有成本優(yōu)勢的企業(yè)在競爭中處于弱勢。

②環(huán)保投入增長導(dǎo)致生產(chǎn)成本增加

隨著《我國國環(huán)境保護(hù)法》的修訂與實(shí)施，同時與之相配套的管理辦法逐步出臺，有助于強(qiáng)化地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)保責(zé)任，進(jìn)一步加大對違法排污的處罰力度。醫(yī)藥制造業(yè)的環(huán)保設(shè)施是醫(yī)藥制造企業(yè)的重要組成部分，無論是國家法律法規(guī)的嚴(yán)格要求、還是下游客戶的現(xiàn)

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目錄

第一章 2017-2022年中國紫杉烷類藥物行業(yè)發(fā)展概述

第一節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、產(chǎn)業(yè)鏈模型原理介紹

二、紫杉烷類藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條分析

第二節(jié)、中國紫杉烷類藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分析

一、主要上游產(chǎn)業(yè)供給情況分析

二、2023-2029年主要上游產(chǎn)業(yè)供給預(yù)測分析

三、主要上游產(chǎn)業(yè)價格分析

四、2023-2029年主要上游產(chǎn)業(yè)價格預(yù)測分析

五、主要下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

六、主要下游產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

七、主要下游產(chǎn)業(yè)價格分析

八、2023-2029年主要下游產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測分析

第二章 全球紫杉烷類藥物行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 全球紫杉烷類藥物行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

第二節(jié)全球紫杉烷類藥物行業(yè)市場區(qū)域分布情況

第三節(jié) 北美紫杉烷類藥物行業(yè)地區(qū)市場分析

一、北美紫杉烷類藥物行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、北美紫杉烷類藥物行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析

三、2023-2029年北美紫杉烷類藥物行業(yè)前景預(yù)測分析

第四節(jié) 歐洲紫杉烷類藥物行業(yè)地區(qū)市場分析

一、歐洲紫杉烷類藥物行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、歐洲紫杉烷類藥物行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析

三、2023-2029年歐洲紫杉烷類藥物行業(yè)前景預(yù)測分析

第五節(jié) 亞洲紫杉烷類藥物行業(yè)地區(qū)市場分析

一、亞洲紫杉烷類藥物行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

二、亞洲紫杉烷類藥物行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析

三、2023-2029年亞洲紫杉烷類藥物行業(yè)前景預(yù)測分析

第六節(jié) 其他地區(qū)分析

第七節(jié) 2023-2029年全球紫杉烷類藥物行業(yè)規(guī)模預(yù)測

第三章 中國紫杉烷類藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析及預(yù)測

第二節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)政策環(huán)境分析

第三節(jié) 中國紫杉烷類藥物產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境發(fā)展分析

第四節(jié) 中國紫杉烷類藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

第四章 2017-2022年中國紫杉烷類藥物行業(yè)運(yùn)行情況

第一節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)發(fā)展因素分析

一、紫杉烷類藥物行業(yè)有利因素分析

二、紫杉烷類藥物行業(yè)穩(wěn)定因素分析

三、紫杉烷類藥物行業(yè)不利因素分析

第二節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)市場規(guī)模分析

第三節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)供應(yīng)情況分析

第四節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)需求情況分析

第五節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)供需平衡分析

第六節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)發(fā)展趨勢分析

第七節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)主要進(jìn)入壁壘分析

第八節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)細(xì)分市場分析

一、A市場

二、B市場

三、……

第五章 中國紫杉烷類藥物行業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)監(jiān)測

第一節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)總體規(guī)模分析

第二節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)產(chǎn)銷與費(fèi)用分析

一、行業(yè)產(chǎn)成品分析

二、行業(yè)銷售收入分析

三、行業(yè)總資產(chǎn)負(fù)債率分析

四、行業(yè)利潤規(guī)模分析

五、行業(yè)總產(chǎn)值分析

六、行業(yè)銷售成本分析

七、行業(yè)銷售費(fèi)用分析

八、行業(yè)管理費(fèi)用分析

九、行業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用分析

第三節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)分析

一、行業(yè)盈利能力分析

二、行業(yè)償債能力分析

三、行業(yè)營運(yùn)能力分析

四、行業(yè)發(fā)展能力分析

第六章 2017-2022年中國紫杉烷類藥物市場格局分析

第一節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)集中度分析

一、中國紫杉烷類藥物行業(yè)市場集中度分析

二、中國紫杉烷類藥物行業(yè)區(qū)域集中度分析

第三節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)存在的問題及對策

第四節(jié) 中外紫杉烷類藥物行業(yè)市場競爭力分析

第五節(jié)紫杉烷類藥物行業(yè)競爭格局分析

第七章 中國紫杉烷類藥物行業(yè)價格走勢分析

第一節(jié) 紫杉烷類藥物行業(yè)價格影響因素分析

第二節(jié) 2017-2022年中國紫杉烷類藥物行業(yè)價格現(xiàn)狀分析

第三節(jié) 2023-2029年中國紫杉烷類藥物行業(yè)價格走勢預(yù)測

第八章 2017-2022年中國紫杉烷類藥物行業(yè)區(qū)域市場現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)區(qū)域市場規(guī)模分布

第二節(jié) 中國華東地區(qū)紫杉烷類藥物市場分析

一、華東地區(qū)概述

二、華東地區(qū)紫杉烷類藥物市場供需情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年華東地區(qū)紫杉烷類藥物市場前景預(yù)測

第三節(jié) 華南地區(qū)市場分析

一、華南地區(qū)概述

二、華南地區(qū)紫杉烷類藥物市場供需情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年華南地區(qū)紫杉烷類藥物市場前景預(yù)測

第四節(jié) 華北地區(qū)市場分析

一、華北地區(qū)概述

二、華北地區(qū)紫杉烷類藥物市場供需情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年內(nèi)華北地區(qū)紫杉烷類藥物市場前景預(yù)測

第五節(jié) 華中地區(qū)市場分析

一、華中地區(qū)概述

二、華中地區(qū)紫杉烷類藥物市場供需情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年華中地區(qū)紫杉烷類藥物市場前景預(yù)測

第六節(jié) 東北地區(qū)市場分析

一、東北地區(qū)概述

二、東北地區(qū)紫杉烷類藥物市場供需情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年東北地區(qū)紫杉烷類藥物市場前景預(yù)測

第七節(jié) 西北地區(qū)市場分析

一、西北地區(qū)概述

二、西北地區(qū)紫杉烷類藥物市場供需情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年西北地區(qū)紫杉烷類藥物市場前景預(yù)測

第八節(jié) 西南地區(qū)市場分析

一、西南地區(qū)概述

二、西南地區(qū)紫杉烷類藥物市場供需情況及規(guī)模分析

三、2023-2029年西南地區(qū)紫杉烷類藥物市場前景預(yù)測

第九章 2017-2022年中國紫杉烷類藥物行業(yè)競爭情況

第一節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

二、潛在進(jìn)入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價能力

五、客戶議價能力

第二節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)SWOT分析

一、行業(yè)優(yōu)勢分析

二、行業(yè)劣勢分析

三、行業(yè)機(jī)會分析

四、行業(yè)威脅分析

第十章 紫杉烷類藥物行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析

第一節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及紫杉烷類藥物產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第二節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及紫杉烷類藥物產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第三節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及紫杉烷類藥物產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第四節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及紫杉烷類藥物產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第五節(jié) 企業(yè)

一、企業(yè)概況

二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)概況及紫杉烷類藥物產(chǎn)品介紹

三、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況

四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析

第十一章 2023-2029年中國紫杉烷類藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

第一節(jié)中國紫杉烷類藥物行業(yè)市場發(fā)展預(yù)測

一、中國紫杉烷類藥物行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

二、中國紫杉烷類藥物行業(yè)市場規(guī)模增速預(yù)測

三、中國紫杉烷類藥物行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模預(yù)測

四、中國紫杉烷類藥物行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模增速預(yù)測

五、中國紫杉烷類藥物行業(yè)供需情況預(yù)測

六、中國紫杉烷類藥物行業(yè)銷售收入預(yù)測

七、中國紫杉烷類藥物行業(yè)投資增速預(yù)測

第二節(jié)中國紫杉烷類藥物行業(yè)盈利走勢預(yù)測

一、中國紫杉烷類藥物行業(yè)毛利潤增速預(yù)測

二、中國紫杉烷類藥物行業(yè)利潤總額增速預(yù)測

第十二章 2023-2029年中國紫杉烷類藥物行業(yè)投資建議

第一節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)重點(diǎn)投資方向分析

第二節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)重點(diǎn)投資區(qū)域分析

第三節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)投資注意事項(xiàng)

第四節(jié) 中國紫杉烷類藥物行業(yè)投資可行性分析

第十三章 2023-2029年紫杉烷類藥物行業(yè)投資機(jī)會與風(fēng)險(xiǎn)分析

第一節(jié) 投資環(huán)境的分析與對策

第二節(jié) 投資挑戰(zhàn)及機(jī)遇分析

第三節(jié) 行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析

一、政策風(fēng)險(xiǎn)

二、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)

三、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

四、競爭風(fēng)險(xiǎn)

五、其他風(fēng)險(xiǎn)