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托珠單抗（sJIA 患者用藥）市場發(fā)展現(xiàn)狀（附報告目錄）
1、托珠單抗市場發(fā)展
托珠單抗為免疫球蛋白IgG1 亞型的重組人源化抗 IL 6 R 單克隆抗體注射液。IL 6 是由 T 、 B 淋巴細胞和肝細胞等多種細胞分泌的一類具有廣泛生物學活性的小分子蛋白，它能夠誘導肝細胞產生急性期蛋白，并激活補體、誘導促炎性細胞因子釋放和刺激中性粒細胞趨化，加強炎性反應。人源性抗 IL 6R 單克隆抗體，可通過與IL 6R 結合抑制 IL 6 的生物學作用，減輕炎癥反應 。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國托珠單抗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景投資機會分析報告》
雅美羅? 在中國獲批兩個適應癥，即 類風濕性關節(jié)炎 和 sJIA 。 托珠單抗在美國獲批五個適應癥，分別為 類風濕性關節(jié)炎 、 sJIA 、 GCA 、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎（ pJIA和 細胞 因子 釋放綜合癥 CRS 。雅美羅 ? 2018 年全球的銷售額為 22.1 億美元，在中國銷售額約 3.9 千萬人民幣。
2、中國 sJIA 患者的數量不斷上升
sJIA是幼年特發(fā)性關節(jié)炎 ( 的一種特殊類型，臨床以發(fā)熱、淋巴結腫大、關節(jié)炎、皮疹和漿膜炎為主要特征，是最急性和最嚴重的一種類型，病 死率高。 IL 6 在 sJIA的發(fā)病機制中發(fā)揮了主要作用，而且 IL 6 R 拮抗藥治療 sJIA 取得了較好的療效 。 sJIA約占 JIA 中 10% 根據弗若斯特沙利文報告， 2014 年到 2018 年間，中國 sJIA 患者的數量由 1.58 萬增加 至 1.67 萬，年復合增長率為 1.5 。預計到 2023 年中國 sJIA 患者人數將達到 1.75 萬，隨后患者人數將以 0.6% 的年復合增長率持續(xù)增長，并于 2030 年達到1.82 萬。
資料來源：普華有策市場研究中心
類風濕性關節(jié)炎治療領域，目前 TNF α 抑制劑占生物制劑的絕大多數，但目前有部分患者對 TNF α 抑制劑耐受，臨床研究結果顯示， 新作用機理抗風濕藥物，如抗 IL 6R單克隆抗體等針對 TNF α 抑制劑耐受的人群癥狀改善顯著。
3、托珠單抗生物類似藥開展臨床試驗
雅美羅? 抗體 序列 專利 2012 年在歐洲期限屆滿失效， 201 9 年在美國期限屆滿失效。雅美羅 ? 在中國未申請抗體序列專利。截至 2019 年 6 月 30 日 ，有 5 家公司的托珠單抗生物類似藥開展臨床試驗，其中百奧泰的 BAT1806 、 金宇生物技術股份有限公司（以下簡稱 金宇生物 ””）的 CMAB806 以及珠海市麗珠單抗生物技術有限公司（以下簡稱“麗珠單抗”）的 LZM008 臨床進展最快，已進行至臨床三期階段，海正藥業(yè)、江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱 江蘇荃信 ””）的托珠單抗生物類似藥均處于臨床一期階段。