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定制式口腔醫(yī)療器械行業(yè)研究：概況、產業(yè)鏈及競爭格局

1、定制式口腔醫(yī)療器械行業(yè)概況

定制式口腔醫(yī)療器械是指根據患者個體獨特的口腔解剖結構、病理特征及功能美學需求，運用專業(yè)口腔醫(yī)療技術與精密加工工藝進行個性化設計與制造，以精準滿足特定患者治療需求的專用醫(yī)療器械。此類器械需嚴格適配患者的個性化口腔參數（包括但不限于咬合關系、牙齦軟組織形態(tài)、牙弓解剖弧度等），通常具有高度患者特異性，僅適用于對應定制訂單的專屬使用場景。其生產須嚴格遵循功能性、精密性、結構穩(wěn)定性及生物相容性等核心質量要求。在口腔醫(yī)療器械分類體系中，義齒、種植基臺系統(tǒng)及正畸矯治裝置等產品屬于典型的定制化生產范疇。

2、定制式口腔醫(yī)療器械行業(yè)產業(yè)鏈分析

定制式口腔醫(yī)療器械產業(yè)鏈由上游原材料與加工設備供應、中游定制化產品生產制造及下游口腔醫(yī)療服務應用三大核心環(huán)節(jié)構成，各環(huán)節(jié)發(fā)展由終端患者的醫(yī)療需求驅動。

定制式口腔醫(yī)療器械產業(yè)鏈下游服務端為口腔醫(yī)院、診所等醫(yī)療機構，直接服務患者，醫(yī)生據患者需求制定含臨床診療及藥品、器械等要素的方案，定制器械使用依賴臨床主導與醫(yī)技協(xié)同設計；中游制造端由加工廠商承接定制訂單，采購上游材料、設備及軟件完成從設計數據到實體產品的轉化，其高度依賴上下游對接，醫(yī)生與廠商的信息交互影響器械適配性、交付時效，關乎醫(yī)療方案有效性及患者體驗。

定制式口腔醫(yī)療器械行業(yè)產業(yè)鏈

資料來源：普華有策

（1）產業(yè)鏈上游行業(yè)分析

定制式口腔醫(yī)療器械行業(yè)上游主要由齒科材料與加工設備、軟件構成。

1）齒科材料

齒科材料用于制作牙科修復體、正畸產品等及模型、工具，主要有金屬、陶瓷、樹脂材料。其中，牙科氧化鋯材料因機械性能、美學性能及穩(wěn)定性優(yōu)異，解決傳統(tǒng)陶瓷問題，成為口腔修復優(yōu)選，國內已加速發(fā)展，愛爾創(chuàng)等品牌上榜相關榜單；活動義齒樹脂材料加工性能及生物相容性良好，用于活動義齒牙托及假牙，2023年全球市場規(guī)模14億美元、中國4.53億元。中國活動義齒修復材料市場快速發(fā)展，在原先由國外知名制造商所領導的背景下，近年來中國企業(yè)在該領域實現迅速崛起及擴張，其中滬鴿口腔17已超越國際競爭對手，按收入規(guī)模成為中國市場活動義齒修復材料領域排名第一的企業(yè)。

2）加工設備、軟件

上游加工設備及軟件主要包括前端齒科數字化影像設備（CBCT、口腔掃描儀），中端信息化的數據傳輸及后端的CAD軟件、CAM設備。隨著國內設備廠商在研發(fā)方面的投入，技術創(chuàng)新能力不斷提升，目前在掃描設備領域，國內口內掃描儀產品的技術精度已達國際水平，且價格定位更具優(yōu)勢。

（2）產業(yè)鏈中游行業(yè)分析

國內定制式口腔醫(yī)療器械行業(yè)初期，因產品高度定制化、技術設備落后，以手工作坊式鑄造工藝為主，且加工廠商服務半徑受限，而下游機構多、需求各異，導致行業(yè)參與者多、競爭分散。近年來，在居民支付能力及口腔健康意識提升等推動下，市場快速發(fā)展，涌現出康泰健等制造商。隨著種植服務限價、集采等政策落地，牙冠價格下降，頭部企業(yè)憑規(guī)模、技術等優(yōu)勢拓展業(yè)務，市場份額將提升，行業(yè)集中度有望提高。

（3）產業(yè)鏈下游行業(yè)分析

定制式口腔醫(yī)療器械下游為各類口腔醫(yī)療服務機構，其地域分布廣泛，涵蓋城鄉(xiāng)，高度分散，截至2024年底經營中的機構共13.54萬家，較2023年增長6.8%。其中民營機構發(fā)展迅速，2023年數量占比約92.5%，收入占比約70.2%，作用愈發(fā)重要。

3、定制式口腔醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢

（1）數字化生產環(huán)節(jié)的智能制造改造勢在必行

定制式口腔醫(yī)療器械生產中，依賴技師經驗的手工模式因標準化低、質量不穩(wěn)、效率低已基本淘汰。目前行業(yè)數字化生產逐步普及，但多未打通工序與設備，難成協(xié)同；經營管理與數字化生產的深度融合需大量投入，且存在經驗與技術壁壘。在價格下行、競爭加劇下，依托數字化信息化導入自動化智能制造以降本，是企業(yè)生存發(fā)展的必然選擇。

（2）監(jiān)管規(guī)范和數字化轉型背景下行業(yè)標準化程度進一步提升

定制式口腔醫(yī)療器械行業(yè)參與者眾多，存在產品質量參差不齊、企業(yè)質量安全主體責任意識不強等問題。為進一步落實企業(yè)主體責任，2023年3月，國家藥監(jiān)局成立口腔數字化醫(yī)療器械標準化技術歸口單位，負責全國口腔數字化醫(yī)療器械專業(yè)領域的基礎通用標準、管理標準、檢測與評價方法標準、產品標準、標準物質相關標準以及其他相關標準的制定。各地藥監(jiān)局亦通過生產合規(guī)指導、不良事件監(jiān)測、利用自律組織開展培訓等方式增強經營主體意識，提升行業(yè)規(guī)范。CAD/CAM的技術普及與數字化轉型趨勢通過對數據及設計加工參數的標準化要求確保產品從設計到加工的精準轉換，亦驅動行業(yè)標準化程度提升。

（3）材料創(chuàng)新化與優(yōu)質化

新型生物相容性材料（如納米復合材料、生物陶瓷等）的研究已成為當前熱點領域，與此同時，生物可降解材料的臨床應用亦呈現顯著擴展趨勢。這類先進材料的應用能夠有效提升醫(yī)療器械的生物相容性與結構耐久性，從而顯著改善患者治療體驗并降低其治療過程中的不適感。

4、定制式口腔醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局

定制式口腔醫(yī)療器械行業(yè)參與者眾多，受產品高度定制化及市場需求多樣化特征影響，行業(yè)尚未形成顯著龍頭企業(yè)，整體競爭格局呈現分散化特點。近年來，在產業(yè)政策支持與居民口腔健康意識持續(xù)提升的雙重驅動下，我國定制式口腔醫(yī)療器械市場實現快速發(fā)展，涌現出以現代牙科、康泰健、家鴻口腔等為代表的優(yōu)質定制式口腔醫(yī)療器械制造企業(yè)。

行業(yè)內主要企業(yè)有現代牙科、家鴻口腔、家紅齒科、贏冠口腔、錦冠橋、佳兆業(yè)健康等。

行業(yè)內主要企業(yè)介紹

資料來源：普華有策

《2025-2031年定制式口腔醫(yī)療器械行業(yè)市場調研及發(fā)展趨勢預測報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數據、市場規(guī)模，產業(yè)政策/規(guī)劃、相關技術/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結構、市場集中度、重點企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅動因素、市場前景預測，投資策略、主要壁壘構成、相關風險等內容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調研項目、產業(yè)研究報告、產業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產業(yè)圖譜、產業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務。（PHPOLICY:GYF）