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液相色譜系列分離裝備項(xiàng)目建設(shè)必要性及可行性分析
發(fā)布日期:2025-02-21 14:52:48

液相色譜系列分離裝備項(xiàng)目建設(shè)必要性及可行性分析

《液相色譜系列分離裝備可行性研究報(bào)告》

1、項(xiàng)目建設(shè)的必要性分析

1)市場(chǎng)需求推動(dòng)與技術(shù)升級(jí)需求

液相色譜系列分離裝備在生物醫(yī)藥、食品安全檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域的應(yīng)用需求持續(xù)增長(zhǎng)。項(xiàng)目建設(shè)擴(kuò)大生產(chǎn)級(jí)小分子液相色譜系統(tǒng)及大分子層析系統(tǒng)產(chǎn)能,滿足下游不斷擴(kuò)大的生產(chǎn)需求。在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),化學(xué)藥的占比最高;生物藥市場(chǎng)增長(zhǎng)速度較快,2024年生物藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到7000億元?。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展將持續(xù)帶動(dòng)其上游制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,從而帶動(dòng)對(duì)各類藥物分離純化制藥裝備的需求。此外,隨著生物藥(如多肽類藥物)研發(fā)熱潮和政策支持,高端設(shè)備需求激增,國(guó)產(chǎn)替代空間巨大。

2)國(guó)產(chǎn)化替代的緊迫性

目前國(guó)內(nèi)高端液相色譜設(shè)備市場(chǎng)仍由進(jìn)口品牌主導(dǎo)(如Agilent、Waters等),進(jìn)口廠商在實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)級(jí)設(shè)備中占比超過50%。國(guó)產(chǎn)設(shè)備在供貨效率、成本控制及本土化服務(wù)方面具有優(yōu)勢(shì),項(xiàng)目建設(shè)可加速國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程,減少對(duì)進(jìn)口依賴,保障產(chǎn)業(yè)鏈安全。

擴(kuò)大制藥裝備品類及應(yīng)用場(chǎng)景覆蓋,為公司業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)提供持續(xù)動(dòng)力。目前中國(guó)生產(chǎn)級(jí)大分子層析系統(tǒng)市場(chǎng)仍由進(jìn)口品牌主導(dǎo),主要由于進(jìn)口廠商進(jìn)入市場(chǎng)更早,性能更好。隨著研發(fā)投入的增加和政策促進(jìn),國(guó)產(chǎn)品牌在供貨完整性、速度和準(zhǔn)確性方面的競(jìng)爭(zhēng)力正在逐步提升。本項(xiàng)目的實(shí)施有利于公司進(jìn)一步提升產(chǎn)品供應(yīng)能力,提升服務(wù)能力,為公司業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)提供持續(xù)動(dòng)力。

3)政策支持與產(chǎn)業(yè)升級(jí)需求

國(guó)家“十四五”規(guī)劃明確提出支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵裝備研發(fā),推動(dòng)高端制藥裝備國(guó)產(chǎn)化,提升產(chǎn)業(yè)鏈自主可控能力。例如,《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)需突破生物藥制備技術(shù)及核心裝備的“卡脖子”問題,為液相色譜設(shè)備的技術(shù)攻關(guān)提供政策紅利。

4)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同

項(xiàng)目建設(shè)可推動(dòng)企業(yè)技術(shù)迭代,擴(kuò)大產(chǎn)品線覆蓋(如模擬移動(dòng)床色譜系統(tǒng)、超臨界流體色譜系統(tǒng)等),鞏固在高端制藥裝備領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí),通過整合上下游資源(如原材料供應(yīng)、設(shè)備制造、應(yīng)用端需求),形成產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應(yīng),提升整體行業(yè)技術(shù)水平。

2、項(xiàng)目建設(shè)的可行性分析

1)技術(shù)可行性

核心技術(shù)積累:項(xiàng)目企業(yè)已掌握液相色譜設(shè)備的核心技術(shù),包括自動(dòng)化控制系統(tǒng)、高效分離材料及智能化數(shù)據(jù)處理軟件,部分產(chǎn)品性能接近國(guó)際先進(jìn)水平。

研發(fā)能力支撐:通過產(chǎn)學(xué)研合作及研發(fā)中心建設(shè)(如2025年色譜分離裝備研發(fā)中心項(xiàng)目),可加速創(chuàng)新技術(shù)落地,例如高通量分離技術(shù)、綠色化工藝優(yōu)化等。

設(shè)備與工藝成熟:引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)生產(chǎn)線(如全自動(dòng)層析系統(tǒng)),結(jié)合本土化改進(jìn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率提升。

2)市場(chǎng)可行性

下游需求明確:生物醫(yī)藥領(lǐng)域(如抗體藥物、疫苗生產(chǎn))、食品安全檢測(cè)及環(huán)保監(jiān)測(cè)對(duì)液相色譜設(shè)備的需求持續(xù)擴(kuò)大。以實(shí)驗(yàn)室液相色譜市場(chǎng)為例,預(yù)計(jì)2031年將超過50億元。

國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)潛力:隨著國(guó)產(chǎn)設(shè)備性能提升及成本優(yōu)勢(shì)顯現(xiàn),東南亞、中東等新興市場(chǎng)成為潛在增長(zhǎng)點(diǎn),疊加“一帶一路”政策支持,出口潛力顯著。

3)政策可行性

本項(xiàng)目與政策對(duì)生物醫(yī)藥鼓勵(lì)的發(fā)展方向一致?!丁笆奈濉鄙锝?jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等文件的發(fā)布,提出要“重點(diǎn)開發(fā)超大規(guī)模(≥1 萬升/罐)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),雙功能抗體、抗體偶聯(lián)藥物、多肽偶聯(lián)藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細(xì)胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)”。此外,政策指出,應(yīng)支持企業(yè)整合科技資源,圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)、核心裝備、新型材料開展攻關(guān),開發(fā)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批先進(jìn)技術(shù),構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)技術(shù)新優(yōu)勢(shì)。重點(diǎn)提升新型生物藥生產(chǎn)技術(shù)、原料藥創(chuàng)新工藝、高端制劑生產(chǎn)技術(shù)、中藥全過程質(zhì)量控制技術(shù)、醫(yī)療器械工程化技術(shù)和關(guān)鍵部件生產(chǎn)技術(shù);對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平,強(qiáng)化資源要素支撐,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和科研單位加強(qiáng)協(xié)作,開展關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品攻關(guān),補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵短板。本項(xiàng)目擁有充分的市場(chǎng)需求可行性。

液相色譜系列分離裝備產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策

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資料來源:普華有策

總之,液相色譜系列分離裝備項(xiàng)目建設(shè)具有顯著的市場(chǎng)需求支撐、技術(shù)積累及政策紅利,是推動(dòng)國(guó)產(chǎn)高端裝備替代、提升產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力的重要舉措。通過聚焦技術(shù)創(chuàng)新、優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)及拓展多元市場(chǎng),項(xiàng)目在實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),將助力我國(guó)生物醫(yī)藥與檢測(cè)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。建議優(yōu)先布局生產(chǎn)級(jí)設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室高端儀器,強(qiáng)化國(guó)際合作與技術(shù)轉(zhuǎn)化,以應(yīng)對(duì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)與行業(yè)變革。

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