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分子診斷行業(yè)存在的問題及挑戰(zhàn)(附報(bào)告目錄)
1、分子診斷行業(yè)市場規(guī)模
分子診斷作為體外診斷的重要細(xì)分行業(yè),是應(yīng)用分子生物學(xué)的方法,檢測受檢個(gè)體的遺傳物質(zhì)或攜帶的病毒、病原體的基因結(jié)構(gòu)與類型,進(jìn)而從基因?qū)訉?duì)遺傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病進(jìn)行診斷的一種檢測方法,是體外診斷領(lǐng)域技術(shù)要求較高,發(fā)展速度較快的一個(gè)重要發(fā)展方向。
相關(guān)報(bào)告:北京普華有策信息咨詢有限公司《2020-2026年中國分子診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資趨勢預(yù)測報(bào)告》
近年來全球分子診斷行業(yè)年均增速約為13%,高于體外診斷的其他細(xì)分領(lǐng)域。2016 年全球分子診斷市場規(guī)模約為 80 億美元,2018 年全球分子診斷市場規(guī)模達(dá)到 100 億美元。羅氏、諾華、豪洛捷等分子診斷領(lǐng)域巨頭壟斷了全球分子診斷市場,前 8 大公司市場份額占比達(dá)88%,市場集中度較高。其中,羅氏為全球最大的分子診斷公司,市場占比達(dá) 32%,是全球分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。
我國國內(nèi)分子診斷行業(yè)尚處于起步階段,市場規(guī)模較小,但增長迅速,年均增速約為 27%,約為全球增速的兩倍,其中聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)技術(shù)為國內(nèi)應(yīng)用最普遍的分子診斷技術(shù)。
2、分子診斷行業(yè)發(fā)展態(tài)勢
分子診斷作為精準(zhǔn)醫(yī)療的技術(shù)基礎(chǔ),是體外診斷技術(shù)的前沿技術(shù)。分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù),檢測標(biāo)的為 DNA 和 RNA,其核心是基因診斷技術(shù)。在檢測精度方面,分子診斷與較傳統(tǒng)的生化與免疫診斷更為先進(jìn)。檢測速度方面,分子診斷中的基因測序、基因芯片等檢測方式比生化診斷、免疫診斷更加適合做高通量檢驗(yàn)。
3、分子診斷行業(yè)存在的問題與挑戰(zhàn)
分子診斷行業(yè)存在的問題與挑戰(zhàn):外資贏取先發(fā)優(yōu)勢,對(duì)國內(nèi)現(xiàn)有企業(yè)造成沖擊、受監(jiān)管政策的制約,摸索中發(fā)、臨床指導(dǎo)意見成為醫(yī)務(wù)工作者面對(duì)的巨大挑戰(zhàn)、政策環(huán)境需進(jìn)一步加強(qiáng)、本土體外試劑上游專利較少、技術(shù)淘汰風(fēng)險(xiǎn)及泄密風(fēng)險(xiǎn)、國家監(jiān)管問題等。
分子診斷行業(yè)存在的問題與挑戰(zhàn)