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政策驅(qū)動與技術(shù)升級下，醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)發(fā)展趨勢及競爭格局

1、醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)概況

呼吸機(jī)是一種通過控制機(jī)械或電磁閥門的開啟與關(guān)閉，將具備特定氧氣濃度和壓力的空氧混合氣體輸送至患者端，以輔助或替代患者完成呼吸功能的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)應(yīng)用場景的不同，呼吸機(jī)可分為醫(yī)用與家用兩種類型。

醫(yī)用呼吸機(jī)通常屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，其使用風(fēng)險較高，且其安全性和有效性受到醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的嚴(yán)格管控；而家用呼吸機(jī)一般屬于風(fēng)險等級較低的Ⅱ類醫(yī)療器械。與家用呼吸機(jī)相比，醫(yī)用呼吸機(jī)在氣路結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和控制算法方面更為復(fù)雜，具備更多功能及可調(diào)節(jié)參數(shù)。因此，醫(yī)用呼吸機(jī)主要在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，廣泛適用于急救復(fù)蘇、呼吸衰竭治療及呼吸支持等多種臨床場景。

基于其更強(qiáng)的功能性，醫(yī)用呼吸機(jī)已成為緊急救治中不可或缺的設(shè)備，廣泛應(yīng)用于院前急救、院內(nèi)急診、重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）、呼吸科、麻醉科等關(guān)鍵科室。

醫(yī)用呼吸機(jī)主要供經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)操作使用。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局于2017年8月發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》，呼吸機(jī)歸屬于“08呼吸、麻醉和急救器械”項(xiàng)下的“01呼吸設(shè)備”類別。在該分類目錄中，醫(yī)用呼吸機(jī)包括治療型呼吸機(jī)（用于生命支持）、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)以及高頻呼吸機(jī)。

醫(yī)用呼吸機(jī)分類

資料來源：普華有策

2、醫(yī)用呼吸機(jī)技術(shù)水平及特點(diǎn)

醫(yī)用呼吸機(jī)根據(jù)其應(yīng)用場景的不同，在功能參數(shù)及相應(yīng)技術(shù)要求上存在明顯差異。急救轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)主要用于緊急搶救場景，要求設(shè)備具備便攜性、環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)，并集成常見且多用的通氣模式，以應(yīng)對各類緊急救治需求，因此在系統(tǒng)集成設(shè)計(jì)和低功耗技術(shù)方面具有較高要求；治療呼吸機(jī)適用于依賴機(jī)械通氣的危重癥患者的長期呼吸支持，強(qiáng)調(diào)設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性與控制精度，需配備更多樣的通氣模式以適應(yīng)廣泛的患者群體，對呼吸監(jiān)測、狀態(tài)識別及通氣控制算法提出了更高要求。

基于功能與應(yīng)用場景的差異，急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)與治療呼吸機(jī)在技術(shù)水平和設(shè)備特點(diǎn)上的具體區(qū)別如下：

呼吸機(jī)技術(shù)水平及特點(diǎn)

資料來源：普華有策

3、醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)發(fā)展趨勢

（1）縣域醫(yī)療建設(shè)催生廣闊的ICU配置需求

縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系作為國家醫(yī)療衛(wèi)生體系的基石，其能力提升已被納入國家重要政策方針。2021年10月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》，明確提出要逐步實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療資源整合共享，并設(shè)定目標(biāo)：到2025年，全國至少1000家縣級醫(yī)院達(dá)到三級醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平。該方案特別強(qiáng)調(diào)要重點(diǎn)提升縣級醫(yī)院的急危重癥患者搶救能力、專科疾病防治能力以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力。

自2021年起，國家陸續(xù)出臺多項(xiàng)加強(qiáng)縣域醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)的政策文件，對縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力提出更高要求，加快推進(jìn)縣級醫(yī)院ICU科室的建設(shè)與升級，重點(diǎn)強(qiáng)化急危重癥救治能力，從而帶動急救與生命支持類醫(yī)療器械的廣泛配置需求。

（2）高端治療呼吸機(jī)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，應(yīng)用場景持續(xù)拓展

呼吸機(jī)的技術(shù)進(jìn)展主要體現(xiàn)在三個方面：一是通氣功能與通氣模式實(shí)現(xiàn)突破；二是新材料與新技術(shù)的應(yīng)用顯著提升了呼吸機(jī)控制參數(shù)的范圍和精度；三是設(shè)備從單機(jī)運(yùn)行向信息化、網(wǎng)絡(luò)化方向發(fā)展，加強(qiáng)了醫(yī)療設(shè)備之間、設(shè)備與醫(yī)院信息系統(tǒng)之間以及設(shè)備與醫(yī)護(hù)人員之間的協(xié)同，從而有效提升診療效果。

（3）智能化與數(shù)字化深度融合

AI輔助診療：新一代呼吸機(jī)正集成人工智能算法，實(shí)現(xiàn)通氣參數(shù)的自適應(yīng)調(diào)節(jié)、呼吸衰竭模式的智能識別與早期預(yù)警，顯著提升治療的精準(zhǔn)性與安全性。遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)與云平臺管理：通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，呼吸機(jī)可實(shí)現(xiàn)患者數(shù)據(jù)的實(shí)時上傳、遠(yuǎn)程監(jiān)控與智能分析，支持多科室協(xié)同診療，并延伸至家庭醫(yī)療場景，構(gòu)建“醫(yī)院-社區(qū)-家庭”一體化的呼吸慢病管理體系。

（4）便攜化與家用化趨勢增強(qiáng)

隨著慢性阻塞性肺疾病、睡眠呼吸暫停綜合征等慢性呼吸疾病患者增多及人口老齡化加劇，家用醫(yī)用呼吸機(jī)需求持續(xù)上升。產(chǎn)品向輕量化、低噪音、人性化操作方向發(fā)展。在分級診療政策推動下，家用呼吸機(jī)成為呼吸慢病管理的重要工具，市場潛力巨大。

（5）國產(chǎn)化替代進(jìn)程全面加速

在國家鼓勵高端醫(yī)療設(shè)備自主可控的背景下，以邁瑞、魚躍、誼安為代表的國產(chǎn)企業(yè)在核心控制算法、高精度傳感器、渦輪風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，逐步擠占由國際品牌主導(dǎo)的中高端市場。國產(chǎn)設(shè)備憑借顯著的成本優(yōu)勢、靈活的售后服務(wù)以及更貼合本土需求的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，在縣域醫(yī)療市場及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中占據(jù)主導(dǎo)地位。

（6）多功能集成與模塊化設(shè)計(jì)

現(xiàn)代呼吸機(jī)逐步集成高流量氧療、霧化吸入、二氧化碳監(jiān)測等多種功能，成為復(fù)合型生命支持平臺，以滿足多樣化的臨床需求。模塊化設(shè)計(jì)使醫(yī)院能根據(jù)ICU、急診、呼吸科等不同科室的具體需求進(jìn)行靈活配置，有效降低了采購與后期維護(hù)成本。

4、醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)競爭格局

高端市場被瑞思邁、飛利浦、德爾格等國際巨頭壟斷。這些企業(yè)憑借技術(shù)優(yōu)勢、品牌影響力和成熟的臨床應(yīng)用體系，長期占據(jù)高端醫(yī)院市場的主導(dǎo)地位。例如，飛利浦在新生兒呼吸機(jī)領(lǐng)域領(lǐng)跑，其部分高端有創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品在三級醫(yī)院仍有較高的市場份額。不過，飛利浦曾因部分型號召回事件，在中國市場的出貨量有所下降。

國內(nèi)企業(yè)邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、誼安醫(yī)療等本土企業(yè)通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和成本控制，逐步在中低端市場站穩(wěn)腳跟，并向高端市場發(fā)起沖擊。邁瑞醫(yī)療在醫(yī)院呼吸機(jī)市場的出貨量持續(xù)增長，其“SV300”重癥呼吸機(jī)集成CPAP模式，三級醫(yī)院市場占有率突破15%。魚躍醫(yī)療則憑借在中低端市場的廣泛渠道覆蓋，以及產(chǎn)品的性價比優(yōu)勢，市場份額不斷擴(kuò)大，其“YH-820”系列采用雙水平氣道正壓技術(shù)，價格僅為進(jìn)口產(chǎn)品的60%。

《2025-2031年醫(yī)用呼吸機(jī)行業(yè)市場調(diào)研及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模，產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)/專利、競爭格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點(diǎn)企業(yè)/玩家，企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動因素、市場前景預(yù)測，投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險等內(nèi)容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項(xiàng)調(diào)研項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項(xiàng)目可行性研究報告、專精特新小巨人認(rèn)證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項(xiàng)目后評價報告、BP商業(yè)計(jì)劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍(lán)白皮書、國家級制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)認(rèn)證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。（PHPOLICY:GYF）