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賦能研發(fā)、一站式服務(wù)和國際化成為CRO企業(yè)發(fā)展趨勢
發(fā)布日期:2025-01-02 10:25:43

賦能研發(fā)、一站式服務(wù)和國際化成為CRO企業(yè)發(fā)展趨勢

1、CRO行業(yè)發(fā)展概況和趨勢

(1)全球CRO市場規(guī)模及預(yù)測

2018年至2023年,全球CRO行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長,金額從539.1億美元增長到821.1億美元,2018-2023年的復(fù)合增速為8.8%,其中藥物發(fā)現(xiàn)CRO的復(fù)合增長率為9.9%,高于整體CRO市場增長率。隨著全球藥物研發(fā)需求逐年增長,預(yù)計全球CRO市場規(guī)模將會以9.0%的年復(fù)合增長率于2026年達到1,064.5億美元,其中藥物發(fā)現(xiàn)CRO的復(fù)合增長率為12.4%,高于整體CRO市場增長率。未來,預(yù)計全球CRO市場規(guī)模將會以8.5%的年復(fù)合增長率于2030年達到1,477.3億美元,其中藥物發(fā)現(xiàn)CRO的復(fù)合增長率為11.0%,高于整體CRO市場增長率。

2018-2030E全球CRO市場規(guī)模及預(yù)測  單位:億美元

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資料來源:普華有策

(2)中國CRO市場規(guī)模及預(yù)測

受益于政策、市場、研發(fā)投入、人力優(yōu)勢等多方面因素影響,我國CRO行業(yè)市場規(guī)模從2018年的388億元人民幣增長到2023年848億元人民幣,復(fù)合增速達16.9%,其中藥物發(fā)現(xiàn)CRO的復(fù)合增長率為19.5%,高于整體CRO市場增長率。預(yù)計2026年中國CRO市場規(guī)模將達到1,127億元人民幣,2023-2026年的復(fù)合增速高達9.9%。相比之下,全球CRO市場規(guī)模由2018年至2023年增速為8.8%,預(yù)計至2026年增速為9.0%,中國CRO行業(yè)正在以遠超全球的速度高速發(fā)展。

2018-2026E中國CRO市場規(guī)模及預(yù)測  單位:十億人民幣

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資料來源:普華有策

(3)新藥研發(fā)成本快速上升,驅(qū)動醫(yī)藥企業(yè)通過CRO提升研發(fā)效率,CRO滲透率提升

新藥研發(fā)的資金及時間成本投入巨大,根據(jù)公開資料顯示,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2013年的13億美元增長至2020年的24億美元,新藥研發(fā)的投資回報率卻從2014年的7.2%下降至2019年的1.5%。藥企的研發(fā)效率低迷促使其對新藥研發(fā)效率的更進一步的需求。

2013-2021單個新藥平均研發(fā)成本及新藥研發(fā)投資回報率

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資料來源:普華有策

專業(yè)化分工是市場化經(jīng)濟下的必然產(chǎn)物,在新藥的研發(fā)階段中,藥企若獨自承擔(dān)所有環(huán)節(jié),其對于人員和設(shè)備投入巨大,現(xiàn)階段,隨著中小藥企的研發(fā)活躍度不斷提升,專業(yè)化分工是必然趨勢。CRO企業(yè)往往長期專注新藥的某個環(huán)節(jié),其專業(yè)化能力有望提高企業(yè)效率,同時CRO企業(yè)的項目制收費也有助于企業(yè)降低其成本。

(4)賦能研發(fā)、一站式服務(wù)和國際化成為CRO企業(yè)發(fā)展趨勢

CRO服務(wù)起源于藥物研發(fā)服務(wù)的外包,隨著行業(yè)的發(fā)展和業(yè)務(wù)擴張,賦能研發(fā)、一站式服務(wù)和國際化成為CRO企業(yè)發(fā)展趨勢。

1)賦能研發(fā)。CRO行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展,已經(jīng)從以前單一的接受委托、一次性執(zhí)行,變?yōu)樯疃葏⑴c、緊密協(xié)作,主動性及作用進一步凸顯,賦能研發(fā)成為CRO行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。

2)一站式服務(wù)。從境外大型CRO企業(yè)的發(fā)展演變可以觀察到,它們基本實現(xiàn)了藥物研發(fā)過程中各個環(huán)節(jié)的覆蓋,實現(xiàn)新藥開發(fā)的一站式服務(wù)。從制藥企業(yè)的角度講,將新藥研發(fā)外包給一家具有優(yōu)秀服務(wù)能力的CRO企業(yè)不僅能保證研究的質(zhì)量,同時也減少了溝通成本。從CRO企業(yè)的角度講,一站式服務(wù)大大強化了企業(yè)自身的核心競爭力,提高了客戶黏性。

3)國際化。全球創(chuàng)新藥的主要研發(fā)是以美國為代表的發(fā)達國家,開拓境外業(yè)務(wù)尤其是獲得頭部跨國藥企的業(yè)務(wù)是CRO公司做大做強的關(guān)鍵。

2、CRO行業(yè)競爭格局

目前全球CRO市場逐漸向成熟化方向發(fā)展,主要份額集中于歐美巨頭,新興市場醫(yī)藥行業(yè)起步較晚。由于產(chǎn)業(yè)政策對創(chuàng)新藥的支持,極大地推動了CRO市場的迅速擴張,CRO產(chǎn)業(yè)逐漸向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移。目前國內(nèi)大多數(shù)CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)集中于藥物研發(fā)的某一階段或者某些階段,有各自的核心競爭力。

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)有藥明康德、藥明生物、義翹神州、美迪西、和元生物、睿智醫(yī)藥等。

行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)情況

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資料來源:普華有策

3、政策對CRO行業(yè)的影響

國家出臺了一系列政策,如《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等,旨在提升新藥研發(fā)能力,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。這些政策為醫(yī)藥CRO行業(yè)提供了廣闊的市場空間和發(fā)展機遇。

主要法律法規(guī)和政策

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資料來源:普華有策

2025-2031年CRO行業(yè)細分市場分析投資前景專項報告涵蓋行業(yè)全球及中國發(fā)展概況、供需數(shù)據(jù)、市場規(guī)模,產(chǎn)業(yè)政策/規(guī)劃、相關(guān)技術(shù)、競爭格局、上游原料情況、下游主要應(yīng)用市場需求規(guī)模及前景、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場集中度、重點企業(yè)/玩家,企業(yè)占有率、行業(yè)特征、驅(qū)動因素、市場前景預(yù)測,投資策略、主要壁壘構(gòu)成、相關(guān)風(fēng)險等內(nèi)容。同時北京普華有策信息咨詢有限公司還提供市場專項調(diào)研項目、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、項目可行性研究報告、專精特新小巨人認證、市場占有率報告、十五五規(guī)劃、項目后評價報告、BP商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、藍白皮書、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)認證、IPO募投可研、IPO工作底稿咨詢等服務(wù)。(PHPOLICY:GYF)